Sondelbay Accord 20mcg/80mcl Voorgevulde Pen 2,4ml
Op bestelling
Onze Leveringsmethodes:
Afhalen in de apotheek
Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.
Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.
Lees meer over Gebruik , Samenstelling , Indicatie , Contra indicatie en Gegevens .
De aanbevolen dosis Sondelbay is 20 microgram eenmaal daags toe te dienen.
De maximale totale behandelduur met Sondelbay moet 24 maanden zijn (zie rubriek 4.4). Het 24
maanden durend behandelingsschema met Sondelbay dient gedurende het gehele leven van een patiënt
niet herhaald te worden.
Patiënten moeten aanvullend calcium- en vitamine-D-supplementen gebruiken als de inname met de
voeding ontoereikend is.
Na afloop van de behandeling met Sondelbay mogen de patiënten doorgaan met een andere behandeling
voor osteoporose.
Elke dosis bevat 20 microgram teriparatide* in 80 microliter. Eén voorgevulde pen van 2,4 ml bevat 600 microgram teriparatide. Elke ml oplossing voor injectie bevat 250 microgram teriparatide. *Teriparatide, rhPTH(1-34), door middel van recombinant-DNA-technologie in Escherichia coli geproduceerd, is identiek aan de uit 34 aminozuren bestaande N-terminale aminozuursequentie van endogeen humaan parathyreoïd hormoon.
Sondelbay is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. Behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op botbreuken (zie rubriek 5.1). Bij postmenopauzale vrouwen is er een significante afname aangetoond in de incidentie van vertebrale en niet-vertebrale fracturen, maar niet van heupfracturen. Behandeling van osteoporose geassocieerd met aanhoudende systemische glucocorticoïde behandeling bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op fracturen (zie rubriek 5.1).
• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
• Zwangerschap en borstvoeding (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
• Reeds bestaande hypercalciëmie
• Ernstige nierinsufficiëntie
• Metabole botziekten (met inbegrip van hyperparathyreoïdie en botziekte van Paget) anders dan
primaire osteoporose of door glucocorticosteroïde geïnduceerde osteoporose
• Onverklaarde verhoogde alkalische fosfatase
• Voorafgaande radiotherapie met externe stralingsbundels of implantaat-radiotherapie van het
skelet
• Patiënten met een maligniteit van het skelet of botmetastasen moeten worden uitgesloten van
behandeling met teriparatide.
| CNK | 4696183 |
|---|---|
| Fabrikanten | Accord Healthcare |
| Merken | Accord |