Gemcitabine E.g. 1 Flac 2000mg/52,6ml

• niet-kleincellige longkanker (NSCLC), alleen of in combinatie met cisplatine.
• pancreaskanker.
• borstkanker, in combinatie met paclitaxel.
• eierstokkanker, in combinatie met carboplatine.
• blaaskanker, in combinatie met cisplatine.

• De werkzame stof in Gemcitabine EG is gemcitabine. Elke ml van het concentraat voor oplossing voor infusie bevat 38 mg gemcitabine (als gemcitabinehydrochloride). Elke injectieflacon bevat hetzij 200 mg, hetzij 1.000 mg, hetzij 1.500 mg of 2.000 mg gemcitabine (als gemcitabinehydrochloride).
• De andere stoffen in Gemcitabine EG zijn ethanol 96 %, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), hydrochloridezuur (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.

• Bloedingen van tandvlees, neus of mond of een of andere bloeding die maar niet ophoudt, roodachtige of rozeachtige urine, onverwachte bloeduitstortingen (aangezien u mogelijk minder bloedplaatjes hebt dan normaal, wat zeer vaak voorkomt).
• Vermoeidheid, een licht gevoel in het hoofd, snel buiten adem zijn, of als u bleek ziet (aangezien u mogelijk minder hemoglobine hebt dan normaal, wat zeer vaak voorkomt).
• Lichte tot matige huiduitslag (zeer vaak) / jeuk (vaak) of koorts (zeer vaak); (allergische reacties).
• Lichaamstemperatuur van 38°C of hoger, zweten of andere tekenen van infectie (aangezien het aantal witte bloedcellen bij u lager kan zijn dan normaal, samengaand met koorts, ook bekend als febriele neutropenie) (vaak).
• Pijn, roodheid, zwelling of zweren in uw mond (stomatitis) (vaak).
• Onregelmatige hartslag (aritmie) (soms).
• Extreme moeheid en zwakte, bloeduitstortingen of kleine plekken met een bloeding op de huid, acuut nierfalen (lage- of geen urineproductie) en tekenen van een infectie. Dit kunnen tekenen zijn van trombotische microangiopathie (vorming van stolsels in kleine bloedvaten) en haemolytisch uremisch syndroom, die dodelijk kunnen zijn.
• Ademhalingsproblemen (lichte ademhalingsproblemen komen vlak na de infusie met Gemcitabine EG vaak voor, maar verdwijnen ook weer snel; in sommige of zeldzame gevallen kan echter sprake zijn van ernstigere longproblemen).
• Ernstige pijn op de borst (myocardinfarct) (zelden).
• Ernstige overgevoeligheids-/allergische reactie met ernstige huiduitslag waaronder rode jeukerige huid, zwelling van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel (wat tot slik- of ademhalingsmoeilijkheden kan leiden), piepende ademhaling, snelle hartslag en het gevoel dat je gaat flauwvallen (anafylactische reactie) (zeer zelden).
• Gegeneraliseerde zwelling, kortademigheid of gewichtstoename, aangezien er vocht kan lekken van de kleine bloedvaten naar de weefsels (capillaireleksyndroom) (zeer zelden).
• Hoofdpijn met veranderingen van het zicht, verwarring, epileptische aanvallen of stuipen (posterieure reversibel encefalopathiesyndroom) (zeer zelden).
• Ernstige huiduitslag met jeuk, blaarvorming of huidafschilfering (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse) (zeer zelden).
• Laag aantal witte bloedcellen
• Ademhalingsmoeilijkheden
• Braken
• Misselijkheid
• Haaruitval
• Leverproblemen: ontdekt door afwijkende resultaten bij bloedonderzoek
• Bloed in urine
• Afwijkende resultaten bij urineonderzoek: eiwit in urine
• Griepachtige verschijnselen waaronder koorts
• Zwelling van enkels, vingers, voeten, gezicht (oedeem)

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
• U geeft borstvoeding.

De gebruikelijke dosering Gemcitabine EG is 1.000-1.250 mg voor elke vierkante meter van uw
lichaamsoppervlak. Uw lengte en gewicht worden gemeten om uw lichaamsoppervlak te berekenen. Aan de hand van dit lichaamsoppervlak berekent uw arts de juiste dosis voor u. Deze dosis kan worden aangepast of de behandeling kan worden uitgesteld, afhankelijk van uw aantal bloedcellen en uw algemene toestand.

Hoe vaak u een infusie met Gemcitabine EG krijgt toegediend, is afhankelijk van de vorm van kankerwaarvoor u wordt behandeld.

Een ziekenhuisapotheker of arts verdunt het Gemcitabine EG-concentraat vóór het aan u wordt
toegediend.

Gemcitabine EG wordt altijd door middel van een infusie in een van uw aderen toegediend. De infusie duurt ongeveer 30 minuten.