Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g 15ml Vial

Infecties

• Oor-, neus- en keelinfecties
• Infecties van de lagere luchtwegen
• Infecties van de nieren en urinewegen
• Infecties van de huid en zachte weefsels, inclusief wonden
• Infecties van de genitaliën, inclusief gonorroe
• Abdominale infecties (peritonitis)
• Infecties van beenderen en gewrichten
• Sepsis
• Meningitis
• Peri-operatieve profylaxis bij patiënten met een verhoogd risico op infecties
• Lyme-borreliose (stadia II en III)
• Behandeling van neutropenische koorts

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is natrium-ceftriaxone, overeenkomend met 1,0 g ceftriaxone.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bij gebruik van dit geneesmiddel kunnen de volgende bijwerkingen optreden: Ernstige allergische reacties (de frequentie is niet bekend; deze kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Als u last krijgt van een ernstige allergische reactie, vertel dat dan onmiddellijk aan een arts. Verschijnselen van een ernstige allergische reactie zijn onder andere:  plotselinge zwelling van het gezicht, de keel, de lippen of de mond. Deze zwelling kan de ademhaling of het slikken bemoeilijken;  plotselinge zwelling van de handen, voeten en enkels.  Pijn op de borst in samenhang met allergische reacties. Dit kan wijzen op een door allergie veroorzaakt hartinfarct (Kounis-syndroom). Hevige huidreacties (de frequentie is niet bekend; deze kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Als u last krijgt van hevige huidreacties; vertel dat dan onmiddellijk aan een arts. Andere mogelijke bijwerkingen: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)  Afwijkingen die betrekking hebben op uw witte bloedcellen (zoals een afname van het aantal leukocyten en een toename van het aantal eosinofielen) en bloedplaatjes (afname van het aantal trombocyten)  Dunne ontlasting of diarree  Veranderingen in de uitslag van bloedonderzoek ter controle van de leverfunctie  Huiduitslag Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)  Schimmelinfecties (zoals candidiasis)  Afname van het aantal witte bloedcellen (granulocytopenie)  Verlaagd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)  Problemen met de stolling van het bloed. Verschijnselen van zulke problemen zijn onder andere het snel krijgen van blauwe plekken en pijnlijke en gezwollen gewrichten  Hoofdpijn  Duizeligheid  Misselijkheid of overgeven  Jeuk  Pijn of een branderig gevoel rond de ader waarin Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g is toegediend. Pijn op de plaats waar de injectie is toegediend  Een hoge temperatuur (koorts)  Afwijkende uitslag van een test van de nierfunctie (een verhoogde creatinineconcentratie in het bloed) Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)  Ontsteking van de dikke darm (colon). Verschijnselen hiervan zijn onder andere diarree, meestal met bloed en slijm in de ontlasting, buikpijn en koorts  Moeite met ademhalen (bronchospasme)  Bobbelige huiduitslag (netelroos) die een groot deel van het lichaam kan bedekken, jeuk en zwelling  Bloed of suiker in de urine  Oedeem (vochtophoping)  Rillingen  Behandeling met ceftriaxon, vooral bij oudere patiënten met ernstige problemen met de nieren of het zenuwstelsel, kan in zeldzame gevallen leiden tot een verminderd bewustzijn, abnormale bewegingen, opwinding (agitatie) en verkrampen van uw spieren en schokken door uw hele lichaam (convulsies).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft weleens een plotseling optredende of ernstige allergische reactie gehad op penicilline of een vergelijkbaar antibioticum (zoals cefalosporines, carbapenems of monobactams). Verschijnselen hiervan zijn onder andere plotselinge zwelling van de keel of het gezicht die het ademhalen of het slikken kan bemoeilijken, plotselinge zwelling van de handen, voeten en enkels, pijn op de borst en een hevige huiduitslag die zich snel ontwikkelt.

• U bent allergisch voor lidocaïne en aan u is voorgeschreven dat Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g bij u in een spier dient te worden geïnjecteerd.

Wanneer mogen baby's dit middel niet gebruiken?

 De baby is prematuur (te vroeg geboren).

 De baby is pasgeleden geboren (jonger dan 28 dagen) en heeft bepaalde bloedproblemen of geelzucht (geel worden van de huid of het oogwit) of dient te worden behandeld met een calciumhoudend product dat in een ader moet worden toegediend.

Volwassenen en kinderen > 12 j en >= 50 kg

• Gebruikelijke dosering: 1 - 2 g, 1 x /dag
• Max. dosis: 4 g, 1 x /dag
• Unieke dosis van 250 mg IM
• Startdosis: 100 mg /kg lichaamsgewicht, 1x /dag; max. 4 g /dag
• Eventuele dosisverlaging na bepaling van de gevoeligheid van de pathogeen

• 2 g/d gedurende ten minste 14 dagen

• Kinderen van 15 dagen - 12 j < 50 kg

• Gebruikelijke dosering: 20 - 80 mg /kg lichaamsgewicht, 1 x /dag

• MENINGITI
• Startdosis: 100 mg /kg lichaamsgewicht, 1x /dag; max. 4 g /dag
• Eventuele dosisverlaging na bepaling van de gevoeligheid van de pathogeen

• 50 - 100 mg/kg lichaamsgewicht, 1x /dag; max. 2 g /dag

• Pasgeborenen van 0 - 14 dagen

• Gebruikelijke dosering: 20 - 50 mg /kg lichaamsgewicht, IV, 1 x /dag

• MENINGITI
• Max. 50 mg/kg/24 uur
• ZIEKTE VAN LYM

• 50 - 100 mg/kg lichaamsgewicht, 1x /dag; max. 2 g /dag

• Perioperatieve profylaxe

• De dagelijkse dosis 30 - 90 minuten voor de operatie toedienen

• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij ernstige nierinsufficiëntie (< 10 ml/min)

• Toedieningswijze

• IV injecti

• 1 g oplossen in 10 ml water voor injecties
• Injecteren gedurende 2 - 4 minuten

• Injecteren in de ader of via de bedrading van een IV infusie me

• 0,9% NaCl-oplossing o

• 5% glucoseoplossing
• IM (niet bij Lyme noch bij kinderen < 12 j
• 1 g oplossen in 3,5 ml 1% lidocaïneHCl-oplossing
• Diep IM injecteren in de bilspier
• Doseringen > 1 g verdelen en op verschillende plaatsen toedienen