Co Valsartan EG 80Mg/12,5Mg Tabl 98

Essentiële hypertensie

De werkzame stoffen in Co-Valsartan EG zijn:

• valsartan
• hydrochloorthiazide

De andere stoffen in de tabletkern zijn:

• Lactosemonohydraat
• Cellulose in poedervorm
• Hypromellose
• Natriumcroscarmellose
• Watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• Magnesiumstearaat

De andere stoffen in de filmomhulling zijn:

• Hypromellose
• Macrogol 8000
• Titaniumdioxide (E171)
• Talk
• Rood ijzeroxide (E172)

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Co-Valsartan EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het effect van de behandeling kan beïnvloed worden als Co-Valsartan EG samen met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen. Het kan nodig zijn om de dosis aan te passen, om andere voorzorgsmaatregelen te nemen of, in sommige gevallen, om te stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen. Dit geldt vooral bij de volgende geneesmiddelen:  lithium, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde psychische stoornissen te behandelen  geneesmiddelen of stoffen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen zoals

kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine

 geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verlagen, zoals diuretica (plaspillen), corticosteroïden, laxeermiddelen, carbenoxolon, amfotericine of penicilline G

 sommige antibiotica (rifamycine groep), een geneesmiddel dat gebruikt wordt om te beschermen tegen afstoting van transplantaten (ciclosporine) of een antiretroviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt om een HIV/AIDS-infectie te behandelen (ritonavir). Deze geneesmiddelen kunnen het effect van Co-valsartan EG versterken

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg:

 Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u symptomen van angio-oedeem ervaart, zoals:

• zwelling van het gezicht, de tong of de keel

• problemen met slikken

• netelroos en problemen met ademhalen

 ernstige huidziekte die uitslag, rode huid, blaarvorming op de lippen, ogen of mond, vervellen en koorts veroorzaakt (toxische epidermale necrolyse)

 afname van het gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwe-kamerhoekglaucoom)

 koorts, zere keel, vaker voorkomende infecties (agranulocytose)

 Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid).

Deze bijwerkingen zijn zeer zeldzaam of de frequentie ervan is niet bekend.

Als u een van deze verschijnselen ervaart, stop met de inname van Co-Valsartan EG en raadpleeg dan onmiddellijk een arts (zie ook rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Valsartan EG?').

Andere bijwerkingen zijn:

Soms (kan tot 1 op 100 personen treffen)

 hoesten

 lage bloeddruk

 een licht gevoel in het hoofd

 uitdroging (met symptomen van dorst, droge mond en tong, onregelmatig plassen, donker gekleurde urine, droge huid)

 spierpijn

 vermoeidheid

 tintelingen of gevoelloosheid

 wazig zicht

 geluiden (bijv. sissen, zoemen) in de oren

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 personen treffen)

 duizeligheid

 diarree

 gewrichtspijn

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 problemen met ademhalen

 ernstig verminderde urine-uitscheiding

 laag natriumgehalte in het bloed (wat vermoeidheid, verwardheid, spierkrampen en/of, in ernstige gevallen, convulsies kan uitlokken)

 laag kaliumgehalte in het bloed (soms met spierzwakte, spierspasmen, abnormaal hartritme)

 laag aantal witte bloedcellen (met symptomen zoals koorts, huidinfecties, keelpijn of mondzweren door infecties, zwakte)

 verhoogd bilirubinegehalte in het bloed (wat in ernstige gevallen kan leiden tot een gele huid en ogen)

 verhoogd bloedureumstikstof en creatinine in het bloed (die kunnen duiden op een abnormale nierfunctie)

 verhoogd urinezuurgehalte in het bloed (wat in ernstige gevallen jicht kan veroorzaken)

 syncope (flauwvallen)

Bijwerkingen die gemeld zijn met valsartan of hydrochloorthiazide alleen:

Valsartan

Soms (kan tot 1 op 100 personen treffen)

 draaierig gevoel

 buikpijn

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)

 Intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 blaarvorming op de huid (teken van dermatitis bullosa)

 huiduitslag met of zonder jeuk, gepaard gaande met sommige van de volgende tekenen of symptomen: koorts, gewrichtspijn, spierpijn, gezwollen lymfeklieren en/of griepachtige symptomen

 huiduitslag, paarsrode vlekken, koorts, jeuk (symptomen van ontsteking van de bloedvaten)

 laag aantal bloedplaatjes (soms met ongewone bloeding of bloeduitstorting)

 hoog kaliumgehalte in het bloed (soms met spierspasmen, abnormaal hartritme)

 allergische reacties (met symptomen zoals huiduitslag, jeuk, netelroos, problemen met ademhalen of slikken, duizeligheid)

 zwelling vooral van het gezicht en de keel; huiduitslag, jeuk

 verhoging van leverfunctiewaarden

 verlaagd hemoglobinegehalte en verlaagd percentage rode bloedcellen in het bloed (die beide, in ernstige gevallen, anemie kunnen veroorzaken)

 nierfalen

 laag natriumgehalte in uw bloed (wat kan leiden tot vermoeidheid, verwarring, spiertrekkingen en/of/ stuiptrekkingen in ernstige gevallen)

Hydrochloorthiazide

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 personen treffen)

Wanneer mag u dit middel niet innemen?  U bent allergisch voor valsartan, hydrochloorthiazide, sulfonamidederivaten (bestanddelen die chemisch verwant zijn aan hydrochloorthiazide) of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Co-Valsartan EG vroeg in de zwangerschap te vermijden - zie de rubriek zwangerschap)

 als u een ernstige leveraandoening heeft, afbraak van de kleine galwegen binnen de lever (levercirrose) die leidt tot ophoping van gal in de lever (cholestase)

 als u een ernstige nieraandoening heeft  als u geen urine produceert (anurie)  als u behandeld wordt met een kunstnier  als het kalium- of natriumgehalte in uw bloed lager is dan normaal, of als het calciumgehalte in uw bloed hoger is dan normaal ondanks behandeling  als u jicht heeft  als u diabetes of een nierfunctiestoornis heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Als een van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, neem dit geneesmiddel dan niet in en raadpleeg uw arts.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 tablet /dag
• Het maximale effect wordt na 4 tot 8 weken bereikt
• Maximale dosering: 320 mg/25 mg valsartan/hydrochloorthiazide per dag

Toedieningswijze

• Met water innemen, met of zonder voedsel