Entocort Enema Spoelingen 7

Actieve colitis ulcerosa ter hoogte van het rectum, het colon sigmoideum en het colon descendens.

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is gemicroniseerd budesonide.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn anhydrisch lactose, natriumriboflavine-5-fosfaat (E101), polyvidone, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, lactose, natriumchloride, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), gezuiverd water.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak (kan tot 1 op de 10 patiënten treffen)

• Stoornissen ter hoogte van het maagdarmstelsel (gas in de darmen, misselijkheid, diarree).

• Huidreacties (urticaria, exantheem)

• Depressie

Soms (kan tot 1 op de 100 patiënten treffen)

• Opgewondenheid (agitatie) en slapeloosheid

• Angst

• Onbedoelde bewegingen of extreme rusteloosheid, eventueel vergezeld van spierspasmen of -trekkingen.

Zelden (kan tot 1 op de 1000 patiënten treffen)

• Tekens of symptomen van bepaalde hormonale effecten (systemische glucocorticosteroïde effecten), inclusief onderdrukking van de bijnierfunctie

• Agressie

• Verhoogde oogboldruk (groene staar) (glaucoom)

• Vertroebeling van de natuurlijke lens van het oog, inclusief de achterkant van de lens

• Wazig zien

• Verkleuring van de huid ten gevolge van bloedingen onder de huid.

Zeer zelden (kan tot 1 op de 10000 patiënten treffen)

• Ernstige allergische reactie (anafylactische reacties)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Te weinig kalium in het bloed

• Allergische reacties die zwelling van het gezicht kunnen veroorzaken, vooral van de oogleden, lippen, tong of keel (angio-oedeem).

De meeste van de bijwerkingen in deze lijst kunnen ook voor andere behandelingen met glucocorticoïden worden verwacht.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Lokale infectie van bacteriële of virale oorsprong.
• ENTOCORT ENEMA is thans gecontra-indiceerd bij kinderen wegens het gebrek aan klinische gegevens bij deze leeftijdsgroep.

Volwassenen

• 1 lavement 's avonds bij het slapengaan gedurende 4 weken
• Een interval van 2 weken tussen twee behandelingen is wenselijk

Toedieningswijze

• De tablet (2,3 mg budesonide) in de isotonische oplossing (115 ml) onmiddellijk voor het gebruik oplossen

• Het uiteinde en de beschermdop van het flesje verwijderen

• De tablet uit de aluminiumverpakking nemen en in het flesje brengen
• Het uiteinde en de dop terug op het flesje plaatsen. Krachtig schudden gedurende ten minste 10 seconden, tot de vloeistof lichtjes geelachtig is geworden
• Op de linkerzijde gaan liggen en het flesje nogmaals schudden alvorens de beschermdop weg te nemen en de inhoud in het rectum ledigen. De plastic zak in de verpakking kan gebruikt worden om de hand tijdens de toediening te beschermen
• Op de buik gaan liggen. Gedurende 5 minuten in deze houding blijven liggen
• Kies een comfortabele houding om te slapen. Probeer de vloeistof zo lang mogelijk op te houden, bij voorkeur de ganse nacht

CNK	1120195
Organisaties	Pharmanovia Benelux bv, Tillotts Pharma AG, Truvion Healthcare
Merken	Lamepro
Breedte	98 mm
Lengte	194 mm
Diepte	175 mm
Hoeveelheid verpakking	7
Actieve ingrediënten	budesonide
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter