Lormetazepam EG Tabl 30X2Mg

Slaapstoornissen

De werkzame stof in Lormetazepam EG is:

• lormetazepam

Elke tablet bevat respectievelijk 1 mg of 2 mg lormetazepam.

De andere stoffen in Lormetazepam EG zijn:

• lactose
• gepregelatiniseerd maïszetmeel
• polyvidon
• magnesiumstearaat

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Lormetazepam EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

De sedatieve effecten van Lormetazepam EG kunnen worden versterkt door het gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen die slaap induceren of een sedatief effect hebben. Dergelijke geneesmiddelen zijn: antipsychotica, hypnotica, anxiolytische agentia/sedatieven, antidepressiva, narcotica, anesthetica, anti-epileptica en sedatieve antihistaminica.

Narcotica kunnen ook leiden tot versterkte euforie, waardoor een grotere psychische afhankelijkheid optreedt.

Bijzondere aandacht moet worden geschonken aan geneesmiddelen met remmende werking op de ademhalingsfunctie zoals bepaalde pijnstillers (analgetica), geneesmiddelen die de hoest onderdrukken (antitussiva) of substitutiebehandelingen, in het bijzonder bij ouderen.

Geneesmiddelen die bepaalde leverenzymen inhiberen (in het bijzonder cytochromen P450), kunnen de werking van benzodiazepines versterken.

Bij gelijktijdig gebruik van benzodiazepines en valproïnezuur kan zich een toename van de kans op psychose voordoen.

Theofylline en aminofylline kunnen het effect van benzodiazepines, waaronder lormetazepam, tegenwerken.

Bij gelijktijdig gebruik van benzodiazepines en bètablokkers, hartglycosiden, methylxanthines, orale contraceptiva en verscheidene antibiotica zijn interacties gemeld. Gelijktijdige inname van deze geneesmiddelen met Lormetazepam EG moet met voorzichtigheid gebeuren.

Gelijktijdig gebruik van Lormetazepam EG en opioïden (krachtige pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutietherapie en enkele hoestmiddelen) verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Als uw arts Lormetazepam EG echter toch samen met opioïden voorschrijft, dienen de dosis en duur van de gelijktijdige behandeling door uw arts te worden beperkt.

Informeer uw arts over alle opioïden die u neemt en volg de dosisaanbeveling van uw arts nauwgezet op. Het kan nuttig zijn vrienden of familieleden te informeren zich bewust te zijn van de bovenstaande tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen heeft.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De ongewenste effecten komen gewoonlijk voor in het begin van de behandeling. Over het algemeen worden deze ongewenste effecten minder ernstig of verdwijnen wanneer de behandeling zich verderzet of wanneer de dosis gereduceerd is.

Het effect van benzodiazepines kan verminderen na herhaald gebruik gedurende meerdere weken. Dit fenomeen wordt tolerantie genoemd.

Volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen): - hoofdpijn

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen): - zwelling van het gezicht, de tong of de lippen, slikmoeilijkheden of netelroos en ademhalingsproblemen (angioneurotisch oedeem) - angst, verlaagd libido - duizeligheid, sedatie, slaperigheid, aandachtstoornis, geheugenverlies, gezichtsproblemen (waaronder dubbelzicht en troebel zicht), spraakstoornissen, abnormale smaak (dysgeusie), moeizaam en traag denken (bradyfrenie) - versneld hartritme (tachycardie) - braken, misselijkheid, pijn in de bovenbuik, constipatie, droge mond - jeuk (pruritus) - moeilijkheden bij het plassen (mictiestoornissen) - algemene zwakte (asthenie), overmatig zweten (hyperhidrosis)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - ernstige allergische reactie leidend tot moeilijke ademhaling en shock (anafylactische reactie) - overgevoeligheidsreacties - zelfmoordgedachten/pogingen, acute psychosen, hallucinaties, afhankelijkheid, depressie, waanvoorstellingen (deliria), onttrekkingsverschijnselen, agitatie, agressiviteit, irritatie, nervositeit, boosheid/vijandigheid, nachtmerries, abnormaal gedrag, emotionele stoornissen, slaapstoornissen, slapeloosheid - verwardheid, verlaagd bewustzijnsniveau, onzekere gang (ataxie), bewegings- en coördinatiestoornissen (extrapyramidale motorische stoornissen), spierzwakte, bevingen, stuipen, coma - verandering van de eetlust - allergische huidreacties, haaruitval, netelroos (urticaria) - vermindering van de lichaamstemperatuur, vermoeidheid. - vallen - abnormale samenstelling van het bloed, waaronder vermindering van het aantal bloedplaatjes en witte bloedcellen - syndroom van ontoereikende secretie van het antidiuretisch hormoon - vermindering van de hoeveelheid natrium in het bloed - lage bloeddruk - ademhalingsdepressie, apnoe, verergering van slaapapnoe, verergering van chronische respiratoire insufficiëntie. De omvang van de ademhalingsdepressie door benzodiazepines neemt toe met de dosis. - verhoging van de leverenzymen, verhoging van bilirubine, geelzucht (icterus), obstructie van de galwegen - impotentie, vermindering van het orgasme, problemen met de menstruatie en ovulatie, abnormale vergroting van de borsten bij de man

Psychische stoornissen

Een reeds bestaande depressie kan tijdens het gebruik van een benzodiazepine naar boven komen. Zelfmoordgedachten/pogingen kunnen bij deze patiënten versneld worden. Paradoxale reacties waaronder agitatie, nervositeit, irritatie, agressiviteit, waanvoorstellingen, woedeaanvallen, nachtmerries, hallucinaties, psychose en ongepast gedrag zijn beschreven. Dergelijke reacties komen vaker voor bij oudere personen, bij kinderen en bij patiënten met organisch hersensyndroom (psychische stoornissen waarvoor een lichamelijke factor verantwoordelijk is).

Slapeloosheid kan optreden na het beëindigen van de behandeling met Lormetazepam EG. Zenuwstelselaandoeningen

Lormetazepam EG kan aanleiding geven tot een voorbijgaand geheugenverlies (anterograde amnesie). De effecten van benzodiazepines op het centrale zenuwstelsel verhogen met de dosis. Indien na enkele dagen deze bijwerkingen niet spontaan verdwijnen, raadpleeg dan uw arts.

Wanneer mag u Lormetazepam EG niet innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U lijdt aan ernstige ademhalingsproblemen.

• U lijdt aan het slaapapnoesyndroom (voorbijgaand stoppen van de ademhaling optredend tijdens de slaap).

• U lijdt aan een bepaalde spieraandoening, myasthenia gravis.

• In geval van acute intoxicatie met alcohol, hypnotica, analgetica (pijnstillers) of psychofarmaca (neuroleptica, antidepressiva, lithium).

• U lijdt aan een sterk verminderde leverfunctie.

Kinderen

De beschikbare gegevens kunnen het toedienen van Lorazepam EG bij kinderen jonger dan 12 jaar niet rechtvaardigen, behalve indien het gebruik beperkt is tot zeldzame specifieke indicaties. Dit is enkel mogelijk, na beslissing en onder toezicht van een specialist (neuropediater, psychiater).

Volwassenen en kinderen > 12j

• 1 à 2 mg voor het slapengaan
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie, en bij bejaarden en verzwakte patiënten

Toedieningswijze

• De tabletten worden een half uur voor het slapengaan met een weinig water ingenomen