Pauline 2mg Filmomh Tabl 84

Pauline is een geneesmiddel voor de behandeling van endometriose (pijnlijke symptomen die worden veroorzaakt door verplaatst weefsel van de baarmoederwand). Pauline bevat een hormoon, het progestageen dienogest.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof is dienogest. Elke tablet bevat 2 mg dienogest.

De andere stoffen zijn

Kern: cellulose microkristallijn, voorgegelatineerd maïszetmeel, crospovidon, povidon K25,

colloïdaal siliciumdioxide watervrij, magnesiumstearaat

Filmomhulling: AquaPolish wit: hypromellose, hydroxypropylcellulose, gehydrogeneerd

katoenzaadolie, talk, titaandioxide (E171)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk middel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Deze bijwerkingen komen meer voor in de eerste maanden na het begin van de inname van Pauline en verdwijnen normaliter met het voortgezette gebruik. U kunt ook veranderingen in uw bloedingspatroon merken, zoals spotting, onregelmatig bloeden of uw menstruatie kan helemaal stoppen

Vaak (voorkomend bij tussen 1 en 10 per 100 gebruiksters)

 Gewichtstoename  Gedeprimeerde stemming, slaapproblemen, nervositeit, verminderde interesse in seks of veranderde stemming  Hoofdpijn of migraine  Misselijkheid, buikpijn, winderigheid, opgezette buik of braken  Acne of haarverlies  Rugpijn  Gevoelige borsten, ovariumcyste of opvliegers  Uteriene/vaginale bloeding inclusief spotting  Zwakte of prikkelbaarheid

Soms (voorkomende bij tussen 1 en 10 per 1000 gebruiksters)

 Bloedarmoede (anemie)  Gewichtsverlies of verhoogde eetlust  Angstig gevoel, depressie of stemmingswisselingen  Verstoring in het autonome zenuwstelsel (dat controleert onbewuste lichaamsfuncties, bijv. zweten) of verstoorde concentratie  Droog oog  Oorsuizen (tinnitus)

 Aspecifieke circulatiestoornissen of ongebruikelijke hartkloppingen  Lage bloeddruk  Kortademigheid  Diarree, verstopping, last in de buik, ontstekingen van de maag en de ingewanden (gastroïntestinale ontsteking), ontsteking van het tandvlees  Droge huid, overmatig zweten, ernstige jeuk van het hele lichaam, mannelijke haargroei (hirsutisme), brosse nagels, hoofdroos, dermatitis, abnormale haargroei, overgevoeligheidsreactie tegen licht of problemen met de pigmentatie van de huid  Pijn in uw botten, spierspasmen, pijn en/of een zwaar gevoel in uw armen en handen of benen en voeten  Urineweginfectie  Vaginale schimmel, droogheid van de schaamstreek, vaginale uitscheiding, bekkenpijn, atrofische ontsteking van de geslachtsorganen met afscheiding (atrofische vulvovaginitis), of een knobbel of knobbels in de borsten  Zwelling vanwege het vasthouden van vocht

Bijkomende ongewenste effecten bij adolescenten (van 12 tot 18 jaar): verlies van botdensiteit.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 Als u nu last heeft van een bloedstolsel (tromboembolie) in uw aderen. Dit kan bijvoorbeeld gebeuren in de bloedvaten van de benen (diepe ader trombose) of de longen (longembolie). Zie ook "Pauline en veneuze bloedstolsels" hieronder.

 Als u last heeft van ernstige aandoeningen aan uw slagaders, inclusief hartvaatziekten, zoals hartinfarct, beroerte of hartziekte waarbij er minder bloed naar uw hart gaat (angina pectoris), of hier ooit last van heeft gehad. Zie ook "Pauline en arteriële bloedstolsels" beneden.

 Als u diabetes heeft met schade aan uw bloedvaten.

 Als u last heeft van leverziekte, of hier ooit last van heeft gehad (en uw leverfunctiewaarden zijn nog niet terug naar normaal). Symptomen van leverziekte kunnen het geel worden van uw huid en/of jeuken over uw hele lichaam zijn.

 Als u last heeft van een goedaardige of kwaadaardige levertumor, of hier ooit last van heeft gehad.

 Als u last heeft van, ooit last heeft gehad van of bij vermoeden van een kwaadaardig geslachtshormoon afhankelijke tumor zoals borstkanker of kanker aan uw geslachtsorganen.

 Als u onverklaarde vaginale bloedingen heeft.

 Als u allergisch (overgevoelig) bent voor dienogest of voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als één van deze aandoeningen zich voor het eerst presenteren terwijl u Pauline neemt, stop dan onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg uw arts.