Zoladex Ser Inj Sc 1x3,6mg

• Palliatieve hormonale behandeling van gevorderde prostaatkanker (stadia III en IV)
• Reductie van de tumorgrootte met het oog op een curatieve totale prostato-vesiculecto (stadia T2N1-2M0 en T3N0-2M0 of B2-C)
• Behandeling van gevorderde borstkanker en als alternatief van een adjuvante chemotherapie bij vroegtijdige borstkanker bij pre- en perimenopauzale vrouwen geschikt voor hormonale behandeling.
• Behandeling van endometriose met een max. behandelingsduur van 6 maanden
• Behandeling van uterusfibromen met een max. behandelingsduur van 3 maanden
• Reductie van het endometrium

• De werkzame stof in Zoladex en Zoladex Long Acting is goserelineacetaat. Zoladex bevat goserelineacetaat overeenkomend met 3,6 mg peptide base. Zoladex Long Acting bevat goserelineacetaat overeenkomend met 10,8 mg peptide base.
• De andere stof in Zoladex en Zoladex Long Acting is lactide/glycolide copolymeer.

Zoladex/Zoladex Long Acting zou kunnen interfereren met bepaalde geneesmiddelen gebruikt om hartritmestoornissen te behandelen (bv. quinidine, procaïnamide, amiodaron en sotalol) of zou het risico van hartritmestoornissen kunnen verhogen wanneer het samen gebruikt wordt met bepaalde andere geneesmiddelen (bv. methadon (gebruikt voor het verlichten van pijn en als onderdeel van een ontgiftingsproces bij drugverslaving), moxifloxacin (een antibioticum), antipsychotica gebruikt voor ernstige psychische aandoeningen).

Gebruik bij mannen:

Het gelijktijdig toedienen van geneesmiddelen tegen botontkalking (bisfosfonaten) kan de botontkalking verminderen.

Gebruik bij vrouwen:

Toediening van Zoladex in combinatie met tamoxifen kan het minerale botverlies verminderen.

Er werd geen enkele farmacologische wisselwerking vastgesteld.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Na injectie van Zoladex/Zoladex Long Acting werd melding gemaakt van letsels op de injectieplaats (waaronder schade aan bloedvaten in de buik). In zeer uitzonderlijke gevallen leidde dit tot een ernstige bloeding. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt: buikpijn, abdominale distensie (opgezette buik), kortademigheid, duizeligheid, lage bloeddruk en/of elk veranderd niveau van bewustzijn.

Algemeen

• Gewrichtspijn, dunner worden van de beenderen (calciumverlies), een abnormale bloeddruk en in zeldzame gevallen allergische reacties.

• Overgevoeligheid voor het product.

• Huiduitslag is gewoonlijk zeer beperkt en verdwijnt heel vaak bij voortzetten van de behandeling.

• Tintelingen in vingers en tenen.

• Warmteopwellingen, zweten. Af en toe kunnen deze bijwerkingen nog enige tijd (soms maanden) blijven bestaan na het stoppen van Zoladex. Stopzetten van de behandeling is zelden vereist.

• Vermindering in libido. Stopzetten van de behandeling is zelden vereist.

• Stemmingswisselingen, depressie.

• Op de injectieplaats kunnen pijn, roodheid, bloeding, zwelling en andere reacties optreden.

• Psychotische stoornissen (zeer zelden).

• Haaruitval (haarverlies bij vrouwen is over het algemeen licht, maar soms ernstig).

• Gewichtstoename.

• Insomnia (slapeloosheid).

• Veranderingen van het ECG (QT verlenging) (Niet bekend).

Gebruik bij mannen

• Pijn in de beenderen (in het begin van de behandeling).

• Gevoeligheid en zwelling van de borst.

• Problemen bij het urineren.

• Lage rugpijn.

• Impotentie.

• Verhogingen in de bloedsuikerspiegel.

- Gekende ernstige overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Zwangerschap en borstvoeding.

Volwassenen

• 1 subcutane injectie om de 28 dagen in de abdominale voorwand
• 2 implantaten met een tussenperiode van 28 dagen.
• De chirurgische ingreep dient plaats te vinden binnen de twee weken na toedienen van het tweede implantaat
• Het implantaat met een ijzersupplement mag tot drie maanden voor chirurgie worden toegediend

Toedieningswijze

• Het gebruik van een lokaal anestheticum is toegelaten maar in de meeste gevallen niet vereist