Levosert Syst Diff Intra Uterin 52mg

Anticonceptie

• Zwaar menstrueel bloedverlies. Levonortis kan bijzonder nuttig zijn bij vrouwen die veel bloed verliezen tijdens de menstruatie en die een (reversibele) contraceptie wensen.

• Levosert bestaat uit een T-vormig kadertje van polyethyleenplastic. Het bevat 52 mg levonorgestrel, de werkzame stof, een hormoon dat in veel contraceptieve pillen en preparaten voor hormonale substitutietherapie wordt gebruikt. Het hormoon zit in een substantie, polydimethylsiloxaan genoemd. Die is omgeven door een membraan (huid), eveneens gemaakt van polydimethylsiloxaan.

• Het T-vormige skelet bevat ook bariumsulfaat, zodat het te zien is op röntgenfoto's.

• Die structuur levert een hulpmiddel dat het hormoon geleidelijk in de baarmoeder afgeeft.

• Er hangen twee dunne draden van polyethyleen en koperftalocyanineblauw aan het onderuiteinde van het skelet. Daarmee kan het hulpmiddel gemakkelijk worden verwijderd en kunt u of uw arts controleren of het hulpmiddel nog op zijn plaats zit.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk middel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Met Levosert treden bijwerkingen meestal op tijdens de eerste maanden na plaatsing van het systeem en daarna verminderen ze mettertijd.

Hevige pijn of koorts kort na insertie kan erop wijzen dat u een ernstige infectie hebt die onmiddellijk moet worden behandeld. In zeldzame gevallen kan een zeer ernstige infectie (sepsis) optreden. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u dergelijke bijwerkingen vertoont (zie Rubriek 2: "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Hevige pijn en aanhoudend bloedverlies kunnen een teken zijn dat de wand van de baarmoeder beschadigd of gescheurd (perforatie) is. Perforatie is zeldzaam, maar gebeurt meestal tijdens het plaatsen van Levosert, hoewel het soms pas later opgemerkt wordt. Als dit gebeurt, moet het IUD worden verwijderd; zeer zelden, kan hiervoor een operatie nodig zijn.

De kans op perforatie is laag, maar is verhoogd bij vrouwen die borstvoeding geven, en bij vrouwen die zijn bevallen in de 36 weken voor het plaatsen.

Mogelijke tekenen en symptomen van perforatie kunnen zijn:

 hevige pijn (lijkend op menstruatiekrampen) of meer pijn dan verwacht;

 hevig vaginaal bloedverlies (na het plaatsen);

 pijn of vaginaal bloedverlies dat langer dan een paar weken aanhoudt;

 plotselinge veranderingen in uw menstruatiepatroon;

 pijn tijdens seks;

 u kunt niet langer de draadjes van Levosert voelen (zie rubriek 3 "Hoe gebruikt u dit middel? – Hoe weet ik of het systeem op zijn plaats zit?").

Zeer vaak (treden op bij meer dan 1 op 10 vrouwen)

• menstruele veranderingen. U zou spotting, kortere of langere menstruaties of pijnlijke menstruaties kunnen vertonen. Hoewel Levosert het menstruele bloedverlies gewoonlijk significant vermindert na 3 tot 6 maanden behandeling, zou u meer bloedverlies kunnen vertonen, gewoonlijk tijdens de eerste 2 tot 3 maanden voor het bloedverlies vermindert. De menstruaties kunnen volledig wegblijven. Als het bloedverlies niet significant vermindert na 3 tot 6 maanden, moet een andere behandeling worden overwogen.

• bloeding tijdens en na inbrenging

• hoofdpijn

• buikpijn/ongemak

• pukkels (acne)

• vaginale infectie

• infectie van het buitenste gedeelte van uw vagina (vulvovaginaal)

• gevoelige, pijnlijke borsten.

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 vrouwen)

• depressie, zenuwachtigheid of andere stemmingsveranderingen

• migraine

• presyncope

• syncope

• bekken- of rugongemak/-pijn

• misselijkheid, braken

• gezwollen buik

• pijnlijke menstruaties

• meer vaginaal verlies

• ontsteking van de baarmoederhals (cervicitis)

• pijn tijdens seks

• baarmoederspasme

• verminderd libido

• eierstokcysten (met vocht gevulde zakjes in de eierstok)

• Levosert komt er vanzelf uit

• pijn tijdens en na insertie.

• duizeligheid

gewichtstoename.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Vóór de plaatsing van Levosert zal uw arts of verpleegkundige enkele tests uitvoeren om na te gaan of Levosert geschikt is voor u.

Dat omvat een onderzoek van het bekken en mogelijk ook andere onderzoeken zoals een onderzoek van de borsten, als de arts of de verpleegkundige dit nodig acht.

Genitale infecties moeten met succes worden behandeld voor Levosert wordt geplaatst.

Als u epilepsie hebt, moet u dat melden aan de arts of de verpleegkundige omdat in zeldzame gevallen een epilepsieaanval kan optreden tijdens de plaatsing van Levosert. Sommige vrouwen voelen zich flauw na de procedure. Dat is normaal. Uw arts of verpleegkundige zal u aanraden om wat te rusten.

Niet alle vrouwen mogen Levosert gebruiken. Gebruik Levosert niet en licht uw arts in als u:

• zwanger bent, vermoedt dat u zwanger bent of borstvoeding geeft

• enige vorm van kanker hebt of had of de verdenking hebt van kanker, waaronder bloedkanker (leukemie), tenzij in remissie, baarmoeder-, baarmoederhals- en borstkanker

• een niet-gediagnosticeerd patroon van vaginaal bloedverlies vertoont

• een abnormale baarmoeder of fibromen hebt die de baarmoederholte vervormt/vervormen

• ongewoon of onaangenaam vaginaal verlies of jeuk in de vagina vertoont aangezien dit een infectie kan betekenen

• op dit moment een terugkerende ontstekingsziekte in het bekken hebt of gehad hebt

• een ontsteking van het baarmoederslijmvlies hebt of gehad hebt na de bevalling van uw baby

• een infectie van de baarmoeder hebt of gehad hebt na de bevalling of na een miskraam tijdens de afgelopen 3 maanden

• enige aandoening hebt waardoor u vatbaar bent voor infecties. Als dit bij u het geval is, dan heeft een arts u dit verteld

• lijdt of leed aan trofoblastische ziekte. Als u dit hebt, dan heeft een arts u dit verteld

• een ontsteking van de baarmoederhals hebt

• een abnormaal uitstrijkje hebt of gehad hebt (veranderingen van de baarmoederhals)

• een beroerte, hartinfarct of andere hartproblemen hebt gehad

• leverproblemen hebt of gehad heb;

• allergisch bent voor levonorgestrel of een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Volwassenen

• Blijft gedurende maximaal drie jaar werkzaam

Toedieningswijze

• Moet door medisch personeel worden ingebracht, met gebruik van aseptische techniek
• Het (IntraUterine Devices) IUD kan worden ingebracht binnen de 7 dagen na aanvang van de menstruatie
• Het IUD kan op gelijk welk moment van de cyclus worden vervangen
• Het IUD kan ook onmiddellijk na een zwangerschapsinterruptie in de 1ste trimester aangebracht worden
• Het IUD kan vanaf 6 weken na een bevalling (post-partum) worden ingebracht

CNK	3114121
Organisaties	Ceres Pharma, Mithra Pharmaceuticals
Merken	Mithra
Breedte	91 mm
Lengte	269 mm
Diepte	20 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	levonorgestrel
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter