Cefuroxim Sandoz 500mg Film Omhulde 20

• Infecties van de hogere luchtwegen: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis en faryngitis
• Acute bronchitis en acute exacerbatie van chronische bronchitis
• Lagere ongecompliceerde urineweginfecties: cystitis
• Infecties van de huid en de weke delen: furunculosis, pyoderma en impetigo
• Vroeg stadium van de ziekte van Lyme (stadium I) en daaropvolgend preventie van late complicaties bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

• De werkzame stof is cefuroxim.

Cefuroxim Sandoz 250 mg bevat 300,72 mg cefuroximaxetil per omhulde tablet, overeenkomend met 250 mg cefuroxim. Cefuroxim Sandoz 500 mg bevat 601,44 mg cefuroximaxetil per omhulde tablet (overeenkomend met 500 mg cefuroxim).

• De andere stoffen zijn natriumlaurylsulfaat, copovidon, natriumcroscarmellose (E 468), magnesiumstearaat (E 470B), anhydrisch colloïdaal siliciumdioxide (E 551), gegranuleerde mannitol (E 421), microkristallijne cellulose (E 460), crospovidon (E 1202) en talk (E 553B), hypromellose, polyethyleenglycol, polysorbaat 80 en titaandioxide (E 171).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van cefuroxim en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende symptomen opmerkt:

 roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidschilfering, zweren in de mond, keel, neus, genitaliën en ogen. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).

 een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bulten onder de huid en blaren, gepaard gaande met koorts. De symptomen treden meestal op bij het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).

Aandoeningen waar u op moet letten

Een klein aantal mensen die Cefuroxim Sandoz innemen, krijgt een allergische reactie of een mogelijk ernstige huidreactie. Symptomen van deze reacties omvatten:

 ernstige allergische reactie. Tekenen zijn verheven en jeukende uitslag, zwelling, soms van het gezicht of de mond met daardoor ademhalingsmoeilijkheden.

 wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeknopen (DRESS-syndroom of geneesmiddelgeïnduceerde hypergevoeligheid).

 pijn op de borst die samengaat met allergische reacties, een klacht die kan wijzen op een door allergie veroorzaakte hartinfarct (Kounis-syndroom).

Andere aandoeningen waarop u moet letten als u Cefuroxim Sandoz inneemt, zijn:

 schimmelinfecties. Geneesmiddelen zoals Cefuroxim Sandoz kunnen een overgroei van een gist (Candida) in het lichaam veroorzaken, wat kan leiden tot schimmelinfecties (zoals spruw). Deze bijwerking treedt vaker op als u Cefuroxim Sandoz gedurende lange tijd inneemt.

 ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis). Geneesmiddelen zoals Cefuroxim Sandoz kunnen een ontsteking van het colon (dikke darm) veroorzaken, die ernstige diarree, gewoonlijk met bloed en slijm, maagpijn en koorts veroorzaakt.

 Jarisch-Herxheimerreactie. Sommige patiënten krijgen een hoge temperatuur (koorts), rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag terwijl ze worden behandeld met Cefuroxim Sandoz voor de ziekte van Lyme. Dat wordt de Jarisch-Herxheimerreactie genoemd. De symptomen duren gewoonlijk enkele uren tot één dag.

 Neem onmiddellijk contact op met een arts of verpleegkundige als u dergelijke symptomen krijgt.

Bijwerkingen die vaak voorkomen

Deze kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen:

 schimmelinfecties (zoals Candida)

 hoofdpijn

 duizeligheid

 diarree

 misselijkheid

 maagpijn.

Bijwerkingen die vaak optreden en die te zien zijn bij bloedonderzoek:

 een stijging van een bepaald type witte bloedcellen (eosinofilie)

 een stijging van de leverenzymen.

Bijwerkingen die soms optreden

Deze kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen:

 braken

 huiduitslag.

Bijwerkingen die soms optreden en die te zien zijn bij bloedonderzoek:

 een daling van het aantal bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen)

 een daling van het aantal witte bloedcellen

 positieve Coombs test.

Andere bijwerkingen

Andere bijwerkingen zijn opgetreden bij een zeer klein aantal mensen, maar de precieze frequentie is niet bekend:

 ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis)

 allergische reacties

 huidreacties (waaronder ernstige)

 hoge temperatuur (koorts)

 geel worden van het wit van de ogen of de huid

 ontsteking van de lever (hepatitis).

Bijwerkingen die te zien zijn bij bloedonderzoek:

 te snelle vernietiging van rode bloedcellen (hemolytische anemie).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor cefuroxim of voor een of ander cefalosporineantibioticum of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• als u ooit een ernstige allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) hebt vertoond op een ander type bètalactamantibioticum (penicillines, monobactams en carbapenems).

• als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren heeft ontwikkeld na behandeling met cefuroxim of enige andere cefalosporine-antibiotica.

 Als u denkt dat dit op u van toepassing is, mag u Cefuroxim Sandoz niet innemen totdat u dat hebt gecontroleerd met uw arts.

Volwassenen en kinderen > 12j

• Infecties van de hogere luchtwegen: 250 (- 500 mg) 2 x /dag
• Infecties van de lagere luchtwegen: 500 mg 2 x /dag
• Lagere ongecompliceerde urineweginfecties: 125 - 250 mg 2 x /dag
• Infecties van de huid en de weke delen: 250 - 500 mg 2 x /dag
• Vroeg stadium van de ziekte van Lyme: 500 mg 2 x /dag gedurende 20 dagen

Toedieningswijze

• De tabletten niet kauwen (omhulling om de smaak te maskeren)
• De tabletten kort na de maaltijd innemen
• Het interval tussen de innames respecteren: 12 u interval bij 2 innames /dag

CNK	3008406
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	98 mm
Lengte	151 mm
Diepte	31 mm
Hoeveelheid verpakking	20
Actieve ingrediënten	cefuroxim axetil
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter