Desloratadine Teva 5mg Orodisp Tabl 100 X 5mg

Desloratadine Teva is bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder geïndiceerd voor de verlichting van de symptomen geassocieerd met:

- allergische rhinitis

- urticaria

Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg desloratadine.

Hulpstoffen met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 3 mg aspartaam (E951) en minder dan 0,015 mg glucose(bestanddeel van maltodextrine)

• Lijst van hulpstoffen

Kaliumpolacriline

Citroenzuurmonohydraat

Rood ijzeroxide (E172)

Magnesiumstearaat

Natriumcroscarmellose

Tutti-frutti-smaak (bevat smaakstoffen, maltodextrine, propyleenglycol en gemodificeerd zetmeel)

Aspartaam (E951)

Microkristallijne cellulose

Mannitol, gesproeidroogd

Kaliumhydroxide (voor pH-aanpassing)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sinds desloratadine in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, netelroos en zwelling) gemeld. Als u één of meer van deze ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp.

Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet. Vermoeidheid, droge mond en hoofdpijn werden echter vaker gemeld dan met een namaaktablet. Bij adolescenten was hoofdpijn de meest frequent gemelde bijwerking.

In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld:

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:

 oververmoeidheid

 droge mond

 hoofdpijn.

Sinds desloratadine in de handel werd gebracht, zijn de volgende bijwerkingen gemeld:

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:

 ernstige allergische reacties

 huiduitslag

 bonzende of onregelmatige hartslag

 snelle hartslag

 maagpijn

 misselijkheid

 braken

 last van de maag

 diarree

 duizeligheid

 sufheid

 niet kunnen slapen

 spierpijn

 hallucinaties

 toevallen (insulten)

 rusteloosheid met verhoogde lichaamsbeweging

 leverontsteking

 abnormale resultaten van leverfunctietesten.

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:

 ongebruikelijke zwakte

 gele verkleuring van de huid en/of ogen

 verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV- (ultraviolet) licht, bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank

 veranderingen in hartslag

 abnormaal gedrag

 agressie

 gewichtstoename

 toegenomen eetlust

 zwaarmoedige stemming

 droge ogen.

Extra bijwerkingen bij kinderen

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:

 langzame hartslag

 verandering in hartslag

 abnormaal gedrag

 agressie.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, of voor loratadine. Deze stoffen kunt u

vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?

Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt

 als u een slechte nierfunctie heeft.

 als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten).

Kinderen en jongeren

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.

Dosering

Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder):

De aanbevolen dosering van Desloratadine Teva is eenmaal per dag een orodispergeerbare tabletvan 5 mg in de mond nemen.

Intermitterende allergische rhinitis (de symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagenper week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld in overeenstemming met deevaluatie van de ziektegeschiedenis van de patiënt; de behandeling kan worden stopgezet nadatde symptomen verdwenen zijn en kan worden hernomen wanneer de symptomen terugkeren.

Bij persistente allergische rhinitis (de symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer perweek en gedurende meer dan 4 weken) kan een voortgezette behandeling worden voorgesteldaan de patiënten tijdens de perioden van blootstelling aan allergenen.

Pediatrische patiënten

De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Teva bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn nietvastgesteld.

Er is beperkte ervaring, voor wat betreft de werkzaamheid in klinische studies, met het gebruik vandesloratadine bij adolescenten van 12 tot 17 jaar.

Wijze van toediening

Oraal gebruik

De dosis kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Onmiddellijk voor gebruik moet de blisterverpakking zorgvuldig worden opengetrokken en de dosisorodispergeerbare tablet moet eruit worden gehaald zonder ze te verpulveren. De dosisorodispergeerbare tablet wordt op de tong gelegd waar ze onmiddellijk zal uiteenvallen. Water ofeen andere vloeistof is niet nodig om de dosis in te slikken. De dosis moet onmiddellijk na openingvan de blisterverpakking worden ingenomen.

CNK	3029634
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	70 mm
Lengte	140 mm
Diepte	60 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	desloratadine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter