Diprophos 10mg/2ml 4mg/2ml Susp Inj Amp 1 X 2ml

Allergische toestanden

• Status asthmaticus, chronisch bronchiaal astma, seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis, ernstige allergische bronchitis, contactdermatitis, atopische dermatitis, hooikoorts, angioneurotisch oedeem, serumziekte, overgevoeligheidsreacties op geneesmiddelen of als gevolg van insectenbeten.

Reumatoïde aandoeningen

• Osteoartritis, reumatoïde polyartritis, bursitis, lumbago, sciatica, coccydynia, acute jichtartritis, torticollis, ganglioncyste, ankyloserende spondylartritis, radiculitis, exostosis, fasciitis.

Dermatologische aandoeningen

• Atopische dermatitis (nummulair eczeem), neurodermatitis (lichen simplex circumscriptus), contactdermatitis, ernstige zonne-actinitis, urticaria, hypertrofe lichen planus, necrobiosis lipoidica diabeticorum, alopecia areata, discoïde lupus erythematosus, psoriasis, keloïden, pemphigus, dermatitis herpetiformis, cystische acne.

Collageenziekten

• Bij exacerbatie of als onderhoudsbehandeling in bepaalde geselecteerde gevallen van lupus erythematosus disseminatus, periarteritis nodosa, sclerodermie en dermatomyositis.

Neoplastische aandoeningen

• Als palliatieve behandeling bij leukemie en lymfoom bij volwassenen en acute leukemie bij kinderen.

Andere aandoeningen

• Adrenogenitaal syndroom, hemorragische rectocolitis, regionale ileitis, spruw, bloeddyscrasieën die reageren op corticoïden, nefritis, nefrotisch syndroom.
• Een primaire of secundaire cortico-adrenale insufficiëntie kan behandeld worden door toediening van betamethason, maar indien nodig moeten mineralocorticoïden worden toegevoegd.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn 6,43 mg/ml betamethasondipropionaat (overeenkomend met 5 mg betamethason) en 2,63 mg/ml betamethasondinatriumfosfaat (overeenkomend met 2 mg betamethason).

• De andere stoffen in dit middel zijn: dinatriumfosfaatdihydraat*, natriumchloride, dinatriumedetaat, polysorbaat 80, benzylalcohol (E1519), methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, natriumcarboxymethylcellulose, macrogolen, waterstofchloride, water voor injecties, stikstof. *Watervrij voor Diprophos Disposable Syringe.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Diprophos nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vertel met name uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• anti-epileptica;

• antibiotica;

• hormonale geneesmiddelen;

• geneesmiddelen voor hart of bloedproblemen, zoals diuretica.

Dit is omdat de dosis van sommige geneesmiddelen misschien moet worden aangepast wanneer u Diprophos gebruikt.

Vertel het uw arts of apotheker ook als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• ontstekingsremmers.

Dit is omdat uw maag of darm misschien niet even goed zal werken als u deze geneesmiddelen tegelijkertijd met Diprophos gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Diprophos vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat).

Vergeet niet uw arts te vertellen dat u Diprophos gebruikt als hij of zij overweegt om u enkele laboratoriumtests te laten doen.

Tijdens een behandeling met Diprophos kunt u de volgende bijwerkingen krijgen:

• veranderingen in uw hartslag, verhoogde bloeddruk;

• zwakke spieren, spierpijn, tekort aan calcium;

• waterophoping;

• dunner worden van de huid, blauwe plekken, roodheid in het gezicht, wonden die langzamer genezen, gevoeligheidsreacties, meer zweten, urticaria;

• bepaalde aandoeningen van maag of darm, zoals zweren, hik;

• stuipen, overdreven gevoel van welzijn (euforie), slaapproblemen (slapeloosheid), draaiduizeligheid, hoofdpijn, stemmingswisselingen, ernstige depressie, overdreven prikkelbaarheid, psychotische reacties, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen;

• oogaandoeningen, zoals cataract, glaucoom of uitpuiling van de oogbol uit zijn gebruikelijke plaats;

• wazig zien;

• vollemaansgezicht (opgezwollen gezicht), acne, verstoorde menstruatie en libido, meer behoefte aan insuline of orale diabetesmedicatie bij diabetici, het optreden van symptomen van latente diabetes mellitus;

• vertraagde groei bij de foetus of het kind;

• gewichtstoename;

• remming van huidtests;

• maskering van symptomen van een infectie, activering van een latente infectie;

• verminderde weerstand tegen infecties, vooral infecties als gevolg van mycobacteriën, tuberculose, Candida albicans en virussen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem: voor België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft een allergische reactie gehad voor andere corticosteroïden.

• U heeft een schimmelinfectie; vertel het uw arts voordat u Diprophos gebruikt. Het is mogelijk dat uw arts de infectie wil behandelen voordat u Diprophos gebruikt.

• Verlichting van de pijn en herstel van het volledige bewegingsbereik binnen enkele uren.

CHRONISCHE BURSITIS

• Nadat een gunstige respons op een acute behandeling werd verkregen, kan de dosis worden verminderd.

TENDINITIS, TENSOSYNOVITIS, PERITENDINITIS

• Acuut: 1 injectie kan de toestand van de patiënt al verbeteren.
• Chronisch: herhaling kan nodig zijn, maar hangt af van de toestand van de patiënt.

REUMATOIDE POLYARTRITIS, OSTEOARTRITIS

• Aanbevolen doses:
• • grote gewrichten (bv. knie, heup) : 1 tot 2 ml
  • middelmatige gewrichten (bv. elleboog) : 0,5 tot 1 ml
  • kleine gewrichten (bv. hand) : 0,25 tot 0,5 ml.
• Een intra-articulaire injectie wordt goed verdragen in het gewricht en in de peri-articulaire weefsels.
• Verlichting van pijn, gevoeligheid en stijfheid treedt op binnen twee tot vier uur.
• Duur van de verlichting: meestal vier weken of meer.

DERMATOLOGISCHE AANDOENINGEN

• Intralaesionale toediening.
• 0,2 ml/cm2 intradermaal injecteren m.b.v. een tuberculinespuit met een naald van 26 G.
• Max. 1 ml injecteren voor het geheel van de injectieplaatsen.

AANDOENINGEN VAN DE VOET

• Een tuberculinespuit met een naald van 25 G en een lengte van 1,9 cm is geschikt voor de meeste injecties in de voet.
• Aanbevolen doses met intervallen van ongeveer 1 week:
• • bursitis onder likdoorn: 0,25 - 0,5 ml.
  • onder calcaneus-spoor: 0,5 ml.
  • onder hallux rigidus: 0,5 ml.
  • op digiti quinti varus: 0,5 ml.
  • synoviale cysten: 0,25 - 0,5 ml.
  • metatarsalgie van Morton: 0,25 - 0,5 ml.
  • tenosynovitis: 0,5 ml.
  • periostitis van os cuboideum: 0,5 ml.
  • acute jichtartritis: 0,5 - 1 ml.

  Toedieningswijze

  • Schudden voor gebruik.
  • Dit geneesmiddel mag niet intraveneus of subcutaan toegediend worden.
  • Indien gelijktijdig toediening van een lokaal anaestheticum (1% of 2% lidocaïnehydrochloride, procaïnehydrochloride of aanverwante) gewenst is:
  • Preparaten gebruiken die geen parahydroxybenzoate of fenol, etc. bevatten.
  • Mengen in de injectiespuit en niet in de flacon:

  - De dosis betamethason eerst uit de flacon in de spuit optrekken.

  - Daarna het lokale anaestheticum optrekken en de spuit kort schudden.

  Posologie

  • Variabele dosis afhankelijk van de behandelde aandoening, de ernst van de aandoening en de respons van de patiënt.
  • De dosis moet zo laag mogelijk zijn en de behandelingsduur zo kort mogelijk.
  • Nadat een gunstige respons is verkregen, moet de gepaste onderhoudsdosis bepaald worden door de initiële dosis geleidelijk met kleine hoeveelheden en geschikte tussenpozen te verminderen.

  Systemische toediening

  • Startdosis: 1 tot 2 ml.
  • Zo nodig herhalen.
  • Toediening via diepe intramusculaire injectie in de bil.
  • Goede respons bij groot aantal dermatologische aandoeningen, ademhalingsaandoeningen en acute of chronische bursitis.

  Lokale toediening

  ACUTE BURSITIS (subdeltoïd, subacromiaal en b. prepatellaris)

  • Een injectie van 1 of 2 ml rechtstreeks in de bursa.