Dorinelle Theramex 3,00mg/0,02mg Film.tabl 13 X 21

Orale anticonceptie.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn ethinylestradiol en drospirenon.

Elke filmomhulde tablet bevat 0,02 milligram ethinylestradiol en 3 milligram drospirenon.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern van de tablet: lactosemonohydraat, gepregelatineerd zetmeel (maïszetmeel), povidon, natriumcroscarmellose, polysorbaat 80, magnesiumstearaat.

Filmomhulling: polyvinylalcohol gedeeltelijk gehydrolyseerd, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als u een bijwerking krijgt, vooral als deze ernstig is en aanhoudt, of als u denkt dat een verandering in uw gezondheidstoestand te wijten zou kunnen zijn aan Dorinelletheramex, spreek er dan over met uw arts.

Het risico op bloedklonters in de aderen (veneuze trombo-embolie (VTE)) of in de slagaderen (arteriële trombo-embolie (ATE)) is hoger bij alle vrouwen die gecombineerde hormonale contraceptiva gebruiken. Voor meer gedetailleerde informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale contraceptiva verwijzen we naar rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Ernstige bijwerking

Neem direct contact op met uw arts als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt zoals een zwelling van het gelaat, de tong en/of de keel en/of slikproblemen of netelroos mogelijk samen met ademhalingsproblemen (zie ook rubriek 2: 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?').

Hieronder vindt u een lijst van de bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Dorinelletheramex.

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 10 personen):

• stemmingswisselingen. • hoofdpijn. • buikpijn (maagpijn). • acne. • pijn in de borsten, vergroting van de borsten, gevoelige borsten, pijnlijke of onregelmatige maandstonden. • gewichtstoename.

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen voorkomen bij tot 1 van de 100 personen):

• Candida (schimmelinfectie). • koortsblaasjes (herpes simplex). • allergische reacties. • meer eetlust. • depressie, zenuwachtigheid, slaapstoornis. • tintelingen, duizeligheid (vertigo). • problemen met het zien. • onregelmatige hartslag of ongewoon snelle hartslag. • een bloedstolsel (trombose) in de longen (longembolie), hoge bloeddruk, lage bloeddruk, migraine, spataderen. • keelpijn. • misselijkheid, braken, ontsteking van de maag en/of de darmen, diarree, constipatie. • haaruitval (alopecia), eczeem, jeuk, huiduitslag, droge huid, olieachtige huidaandoeningen (seborroïsche dermatitis).

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen voorkomen bij tot 1 van de 1.000 personen):

• astma. • afname van het gehoor. • erythema nodosum (gekenmerkt door pijnlijke rode huidknobbels). • erythema multiforme (huiduitslag met schietschijfvormige roodheid of zweren). • schadelijke bloedklonters in een ader of slagader bijvoorbeeld: - in een been of voet (DVT) - in een long (PE) - een hartaanval - een beroerte - een mini-beroerte of tijdelijke beroerteachtige symptomen, bekend als een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) - bloedklonters in de lever, maag/darm, nieren of ogen.

Gebruik Dorinelletheramex niet:

U mag Dorinelletheramex niet gebruiken als u een van de aandoeningen hieronder hebt. Als u een van de aandoeningen hieronder hebt, moet u dat aan uw arts vertellen. Uw arts zal met u overleggen welke andere vorm van anticonceptie geschikter kan zijn.

 als u een bloedstolsel in een bloedvat van uw benen (diepe veneuze trombose, DVT), uw longen (longembolie, PE) of andere organen heeft (of ooit gehad heeft).

 als u weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C- deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V Leiden of antifosfolipide antilichamen.

 als u een operatie moet ondergaan of u langere tijd bedlegerig zult zijn (zie rubriek "Bloedklonters").

 als u ooit een hartinfarct of hersenberoerte heeft gehad.

 als u angina pectoris heeft (of ooit gehad heeft) (een ziekte met ernstige pijn in de borstkas die kan wijzen op een hartinfarct in de toekomst ) of een voorbijgaande beroerte (TIA).

 als u van de volgende aandoeningen heeft die het risico op een bloedklonter in de slagaders kan verhogen:

 ernstige diabetes met beschadigde bloedvaten.

 een zeer hoge bloeddruk.

 een zeer hoog vetgehalte in het bloed (cholesterol of triglyceriden).

 een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd.

 als u een bepaalde vorm van migraine 'met aura' heeft (of ooit gehad heeft).

 als u een leverziekte heeft (of ooit gehad heeft) en uw leverfunctie nog steeds niet normaal is.

 als uw nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie).

 als u een levergezwel heeft (of ooit gehad heeft).

 als u hepatitis C heeft en hiervoor geneesmiddelen met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir gebruikt (zie ook rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

 als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen heeft (of ooit gehad heeft) of als vermoed wordt dat u een dergelijke kanker heeft.

 als u onverklaarde vaginale bloedingen heeft.

 als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Dit kan jeuk, uitslag of zwelling veroorzaken. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden

CNK	2995611
Organisaties	Teva Belgium, Theramex
Merken	Teva
Breedte	68 mm
Lengte	111 mm
Diepte	53 mm
Hoeveelheid verpakking	13
Actieve ingrediënten	drospirenon, ethinylestradiol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter