Ezgal 10mg Comp Enrobe 98 X 10mg (pvc/pe/pvdc)

Ezgal wordt gebruikt voor patiënten die met een cholesterolverlagend dieet alleen hun cholesterol niet voldoende kunnen verlagen. Tijdens het gebruik van dit medicijn moet u uw cholesterolverlagend dieet blijven volgen.

Ezgal wordt naast uw cholesterolverlagende dieet gebruikt als u: - een verhoogd cholesterolgehalte in uw bloed heeft (primaire hypercholesterolemie [heterozygote familiale en niet-familiaire]) - samen met een statine, als een statine alleen uw cholesterolgehalte onvoldoende kan controleren - alleen, als een statine ongeschikt is of door u niet verdragen wordt - een erfelijke ziekte heeft (homozygote familiaire hypercholesterolemie) dat het cholesterolgehalte in uw blood verhoogt. U krijgt dan ook een statine voorgeschreven en mogelijk nog andere behandelingen - een erfelijke ziekte heeft (homozygote sitosterolemie, ook fytosterolemie genoemd) dat het gehalte aan plantsterolen in uw bloed verhoogd.

Als u een hartziekte heeft verlaagt Ezgal, in combinatie met cholesterolverlagende medicijnen die statines heten, het risico op een hartaanval, beroerte, operatie om de bloedstroom in het hart te verhogen of opname in het ziekenhuis vanwege pijn op de borst.

Ezgal helpt niet om af te vallen.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn ? - De werkzame stof is ezetimibe. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe. - De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn lactose monohydraat, microkristallijn cellulose (E460), povidone (E1201), crospovidon (E1202), natriumlaurylsulfaat (E470b), magnesiumstearaat (E470b), hypromellose (E464), gelatine, briljantblauw FCF (E133), geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171).

Andere medicijnen en Ezgal Gebruikt u naast Ezgal nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken ? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Met name moet u het uw arts melden als u medicijnen gebruikt met één van de volgende werkzame stoffen: - ciclosporine (vaak gebruikt bij orgaantransplantatie-patiënten) - medicijnen met een werkzame stof om bloedstolsels te voorkomen, zoals warfarine,

fenprocoumon, acenocoumarol of fluindion (anticoagulantia)

• colestyramine (ook gebruikt om het cholesterol te verlagen), omdat het invloed heeft op de manier waarop Ezgal werkt

• fibraten (ook gebruikt om het cholesterol te verlagen).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen verzoorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem onmedicijnlijk contact op met uw arts als u  onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren krijgt.

De reden daarvoor is dat in zeldzame gevallen spierproblemen, zoals spierafbraak die tot beschadiging van de nieren leidt, ernstig kunnen zijn en ook levensbedreigend kunnen worden.

Bij algemeen gebruik zijn allergische reacties gemeld, waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel diemogelijk het ademen of slikken kunnen bemoeilijken (wat directe behandeling vereist).

Wanneer alleen gebruikt, werden de volgende bijwerkingen gemeld: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):  buikpijn;  diarree;  winderigheid;  zich moe voelen.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):  verhoogde uitslagen van sommige bloedonderzoeken om na te gaan hoe goed de lever (transaminasen) of spieren (CK) werken;  hoest;  spijsverteringsproblemen;  zuurbranden;  misselijkheid;  gewrichtspijn; spierspasmen; nekpijn;  verminderde eetlust;  pijn, pijn op de borst;  opvliegers;  hoge bloeddruk.

Daarnaast zijn bij gebruik samen met een statine de volgende bijwerkingen gemeld: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):  verhoogde uitslagen van sommige bloedonderzoeken om na te gaan hoe goed de lever werkt (transaminasen);  hoofdpijn;  spierpijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):  tintelingen;  droge mond;  jeuk; huiduitslag; netelroos (galbulten);  rugpijn;  zwakte van de spieren;  pijn in de armen en benen;  ongewone vermoeidheid of zwakte;  zwelling, met name in de handen en voeten.

Bij gebruik met fenofibraat werd de volgende bijwerking (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) gemeld:  buikpijn.

Daarnaast zijn bij algemeen gebruik de volgende bijwerkingen gemeld:  duizeligheid;  spierpijn;  leverproblemen;  allergische reacties waaronder huiduitslag en netelroos; rode uitslag, soms met schietschijfachtige plekken op de huid (erythema multiforme);  spierpijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren; afbraak van de spieren;  galstenen of ontsteking van de galblaas (wat buikpijn, misselijkheid, braken kan veroorzaken);  ontsteking van de alvleesklier, vaak met heftige buikpijn;  constipatie;  lager aantal bloedcellen, wat blauwe plekken of bloeding kan veroorzaken (trombocytopenie);  waarnemen van kriebelingen/tintelingen;  depressie; ongewone vermoeidheid of zwakte;  kortademigheid.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken? - U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Neem Ezgal niet samen met een statine in als: - u momenteel een leveraandoening heeft - u zwanger bent of borstvoeding geeft.