Fluoxetin Ab 20mg Harde Caps 28 X 20mg

Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van de volgende aandoeningen:

Volwassenen:

 Ernstige depressieve perioden

 Obsessieve-compulsieve stoornis

 Boulimia nervosa: Fluoxetin AB wordt toegepast als aanvulling op psychotherapie, voor het verminderen van eetbuien van de neiging om te braken of zich te laxeren.

Kinderen en jongeren van 8 tot 18 jaar:

 Matige tot ernstige depressieve perioden, indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie. Fluoxetin AB dient alleen aan een kind of een jong persoon gegeven te worden met matige tot ernstige depressie enkel in combinatie met psychotherapie.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is fluoxetine hydrochloride.

Iedere harde capsule bevat 22,357 mg fluoxetine hydrochloride , equivalent aan 20 mg fluoxetine.

De andere stoffen in dit middel zijn:

In de capsule: voor-gegelatiniseerd zetmeel (maïszetmeel), microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide.

Capsulewand: geel ijzeroxide (E172), patentblauw V (E131) titaandioxide (E171), gelatine en natriumlaurylsulfaat

Drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172)

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

 Als u op enig moment gedachten heeft over zelfmoord of zelfbeschadiging, neem dan contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis (zie rubriek 2)

 Stop direct met inname van de capsules en waarschuw uw arts onmiddellijk indien u huiduitslag of een allergische reactie krijgt zoals jeuk, gezwollen lippen/tong of piepen/kortademigheid.

 Indien u zich rusteloos voelt en het gevoel heeft dat u niet stil kunt zitten of staan, zou u acathisie kunnen hebben; door verhoging van de dosering Fluoxetin AB kunt u zich nog slechter voelen. Indien u zich zo voelt, neem contact op met uw arts.

 Vertel het uw arts meteen indien uw huid rood wordt of er zich een gevarieerde huidreactie ontwikkelt of er zich blaren op uw huid gaan vormen of uw huid gaat vervellen. Dit is zeer zeldzaam.

De meest voorkomende bijwerkingen (zeer vaak voorkomende bijwerkingen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) zijn slapeloosheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid en vermoeidheid.

Sommige patiënten hadden:

 Een combinatie van symptomen (bekend als serotonine syndroom) waaronder onverklaarbare koorts met snellere ademhaling of hartslag, zweten, spierstijfheid of trillen, verwardheid, extreme opwinding of slaperigheid (alleen zeldzaam);

 Gevoel van zwakheid, sufheid of verwardheid voornamelijk bij ouderen en bij ouderen die diuretica (plastabletten) gebruiken;

 Langdurige en pijnlijke erectie;

 Geïrriteerdheid en extreme opwinding;

 Hartproblemen zoals een snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen, in elkaar zakken of duizeligheid na het rechtop gaan staan, wat kan wijzen op een abnormaal functioneren van de hartfrequentie.

Indien u één van bovenstaande bijwerkingen heeft, dient u direct uw arts te waarschuwen.

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld bij patiënten die Fluoxetin AB gebruiken:

Vaak (komen voor bij maximaal 1 op de 10 mensen)

 gebrek aan eetlust, gewichtsverlies

 nervositeit, angst

 rusteloosheid, verminderd concentratievermogen

 gespannen gevoel

 verminderde zin in seks of seksuele problemen (waaronder moeilijkheden bij het behouden van een erectie bij seksuele activiteit)

 slaapproblemen, ongewone dromen, vermoeidheid of slaperigheid

 duizeligheid

 veranderde smaakwaarneming

 ongecontroleerde schudbewegingen

 wazig zien

 gewaarwordingen van snelle en onregelmatige hartslag

 blozen

 geeuwen

 spijsverteringsmoeilijkheden, braken

 droge mond

 huiduitslag, galbulten, jeuk

 overmatig zweten

 gewrichtspijn

 vaker moeten plassen

 onverklaarbare vaginale bloeding

 zich beverig of verkouden voelen

Soms (komen voor bij maximaal 1 op 100 mensen)

 zich niet verbonden voelen met zichzelf

 vreemde gedachten

 overdreven goede stemming

 moeilijkheden bij het krijgen van een orgasme

 gedachten van zelfmoord of zelfbeschadiging

 tandenknarsen

 spiertrekkingen, onvrijwillige bewegingen of problemen met evenwicht en coördinatie

 geheugenverlies

 vergrote (wijde) pupillen

 oorsuizen

 lage bloeddruk

 kortademigheid

 neusbloedingen

 slikklachten

 haarverlies

 toegenomen neiging voor het krijgen van blauwe plekken

 onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen

 koud zweet

 moeilijkheden met plassen

 het warm of koud hebben

 abnormale uitslagen van levertesten

Zelden (komen voor bij maximaal 1 op 1000 mensen)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor fluoxetine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u een huiduitslag of andere allergische reactie ontwikkelt (zoals jeuk, gezwollen lippen of gezicht of kortademigheid), stop dan onmiddellijk met het innemen van de capsules en neem meteen contact op met uw arts.

• Indien u andere geneesmiddelen gebruikt behorend tot de klasse van de irreversibele niet-selectieve monoamine oxidase remmers (ook MAOIs genoemd), aangezien ernstige of zelfs fatale reacties kunnen optreden (bv. fenelzine voor de behandeling van depressie).

Behandeling met Fluoxetin AB mag alleen gestart worden 2 weken na staken van de behandeling met een zogenaamde irreversibele niet-selectieve MAOIs.

Neem geen irreversibele, niet-selectieve MAOIs gedurende tenminste 5 weken nadat gestopt is met inname van Fluoxetin AB. Indien Fluoxetin AB voor een langere periode en/of in een hoge dosering is voorgeschreven, dient een langere wachttijd door uw arts te worden overwogen.

• Indien u metoprolol gebruikt (om hartfalen te behandelen) omdat er een verhoogd risico is dat uw hartslag te langzaam wordt.

CNK	4391801
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	58 mm
Lengte	78 mm
Diepte	40 mm
Actieve ingrediënten	fluoxetine hydrochloride

Lees de bijsluiter