Mirtazapine EG 45Mg Tabl Pell 100X45Mg

Mirtazapine EG wordt gebruikt voor de behandeling van neerslachtigheid (depressie).

Contra-indicaties

Wanneer mag u Mirtazapine EG niet innemen?

• U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Als dit op u van toepassing is, moet u zo snel mogelijk uw arts raadplegen voordat u Mirtazapine EG inneemt.
• U gebruikt of heeft onlangs (in de afgelopen twee weken) monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt.

Mirtazapine EG 45 mg filmomhulde tabletten bevatten:

• 45 mg mirtazapine per filmomhulde tablet

De andere stoffen in dit middel zijn:

• lactosemonohydraat
• maïszetmeel
• hydroxypropylcellulose
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• magnesiumstearaat
• hypromellose
• titaandioxide (E171)
• macrogol 8000

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen mee te maken. Sommige bijwerkingen komen vaker voor dan andere. De mogelijke bijwerkingen van Mirtazapine EG staan hieronder weergegeven en kunnen als volgt worden ingedeeld:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):  verhoogde eetlust en gewichtstoename  sufheid of slaperigheid  hoofdpijn  droge mond

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):  slaapzucht (lethargie)  duizeligheid  beven (tremor)  geheugenproblemen, die in de meeste gevallen verdwenen na het stoppen met de behandeling  misselijkheid  diarree  braken  moeilijke, onvolledige of niet frequente stoelgang (constipatie)  huiduitslag (exantheem)  gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie)  rugpijn  duizeligheid of flauwvallen wanneer u plotseling rechtop gaat staan (orthostatische hypotensie)  zwelling (vaak van de enkels of voeten) ten gevolge van vochtophoping (oedeem)  vermoeidheid  levendige dromen  verwardheid  angstgevoelens  slaapproblemen

Bij kinderen jonger dan 18 jaar werden de volgende bijwerkingen vaak waargenomen tijdens klinische studies: duidelijke gewichtstoename, netelroos en een verhoging van bepaalde vetten in het bloed (triglyceriden).

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):  zich overdreven opgewekt of emotioneel 'high' voelen (manie)

Stop met de inname van Mirtazapine EG en licht onmiddellijk uw arts in.  abnormale gewaarwordingen in de huid, bijvoorbeeld branderigheid, steken, kriebelingen of tintelingen (paresthesie)  rusteloze benen  flauwvallen (syncope)  verminderde gevoeligheid in de mond (orale hypo-esthesie)  lage bloeddruk  nachtmerries  zich opgewonden voelen (agitatie)  dingen horen of zien die er niet zijn (hallucinaties)  drang om te bewegen

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):  gele verkleuring van de ogen of huid; dit kan wijzen op een verstoorde leverfunctie (geelzucht)

Stop met de inname van Mirtazapine EG en licht onmiddellijk uw arts in.  plotselinge spiertrekkingen of aanspannen van de spieren (myoclonus)  agressie  ernstige buikpijn die kan uitstralen naar uw rug. Dit zou een teken kunnen zijn van pancreatitis (alvleesklierontsteking).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  verschijnselen die wijzen op een infectie, zoals plotselinge onverklaarbare hoge koorts, keelpijn

en zweertjes in de mond (agranulocytose) Stop met de inname van Mirtazapine EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor bloedonderzoek. In zeldzame gevallen kan Mirtazapine EG afwijkingen veroorzaken in de aanmaak van bloedcellen in het beenmerg (beenmergdepressie). Sommige mensen worden gevoeliger voor infecties doordat Mirtazapine EG een tijdelijk tekort aan witte bloedcellen kan veroorzaken (granulocytopenie). In zeldzame gevallen kan Mirtazapine EG ook een tekort aan zowel rode en witte bloedcellen als bloedplaatjes (aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) of een toename van het aantal witte bloedcellen (eosinofilie) veroorzaken.

 ernstige huidreacties (bulleuze dermatitis, erythema multiforme)  roodachtige schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen; Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse).

 wijdverspreide uitslag, hoge lichaamstemperatuur en gezwollen lymfeklieren (DRESS- syndroom of geneesmiddelenovergevoeligheidssyndroom)

 epilepsieaanval (convulsies) Stop met de inname van Mirtazapine EG en licht onmiddellijk uw arts in.

 een combinatie van verschijnselen zoals onverklaarbare koorts, zweten, verhoogde hartslag, diarree, (oncontroleerbare) spiersamentrekkingen, rillingen, overactieve reflexen, rusteloosheid, stemmingsveranderingen en bewusteloosheid. In zeer zeldzame gevallen kan dit wijzen op het serotoninesyndroom. Stop met de inname van Mirtazapine EG en licht onmiddellijk uw arts in.

 gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga meteen naar het ziekenhuis.

Wanneer mag u Mirtazapine EG niet innemen?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als dit op u van toepassing is, moet u zo snel mogelijk uw arts raadplegen voordat u Mirtazapine EG inneemt.

 U gebruikt of heeft onlangs (in de afgelopen twee weken) monoamineoxidaseremmers (MAO- remmers) gebruikt.

Volwassenen

• Startdosis: 15 - 30 mg
• Onderhoudsdosis: 15 - 45 mg per dag

CNK	2336261
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	66 mm
Lengte	120 mm
Diepte	50 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	mirtazapine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter