Risperdal Comp Pell 60 X 1mg

• Schizofrenie
• Bipolaire stoornissen: matig tot ernstige manische episodes
• Alzheimer: kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer die niet reageren op niet-farmacologische methodes en als er gevaar is voor de patiënt of anderen
• Aanhoudende agressie bij gedragsstoornissen: kortdurende symptomatische behandeling (tot 6 weken
  • bij kinderen vanaf 5 jaar en adolescenten met een minder dan gemiddeld intellectueel functioneren of met mentale retardatie, gediagnosticeerd volgens de DSM-IV-criteria
  • bij wie de ernst van agressief of ander storend gedrag een farmacologische behandeling vereist
  • De farmacologische behandeling dient een integraal onderdeel te vormen van een uitgebreider behandelingsprogramma, inclusief psychosociale en educatieve interventie

De werkzame stof in dit middel is risperidon.

Elke Risperdal filmomhulde tablet bevat 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg of 6 mg risperidon.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Risperdal 0,5 mg filmomhulde tabletten:

Tabletkern: lactose monohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464), magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silica, natriumlaurylsulfaat.

Filmomhulling: hypromellose (E464), propyleenglycol (E490), titaniumdioxide (E171), talk (E553B) en rood ijzeroxide (E172).

Risperdal 1 mg filmomhulde tabletten:

Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464), magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silica, natriumlaurylsulfaat.

Filmomhulling: hypromellose (E464), propyleenglycol (E490).

Risperdal 2 mg filmomhulde tabletten:

Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464), magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silica, natriumlaurylsulfaat.

Filmomhulling: hypromellose (E464), propyleenglycol (E490), titaniumdioxide (E171), talk (E553B), quinolinegeel (E104) en oranjegeel S (zonnegeel) aluminiumlak (E110).

Risperdal 3 mg filmomhulde tabletten:

Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464), magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silica, natriumlaurylsulfaat.

Filmomhulling: hypromellose (E464), propyleenglycol (E490), titaniumdioxide (E171), talk (E553B) en quinolinegeel (E104).

Risperdal 4 mg filmomhulde tabletten:

Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464), magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silica, natriumlaurylsulfaat.

Filmomhulling: hypromellose (E464), propyleenglycol (E490), titaniumdioxide (E171), talk (E553B), quinolinegeel (E104) en indigotinedisulfonaat aluminiumlak (E132).

Risperdal 6 mg filmomhulde tabletten:

Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silica, natriumlaurylsulfaat.

Filmomhulling: hypromellose (E464), propyleenglycol (E490), titaniumdioxide (E171), talk (E553B), quinolinegeel (E104) en oranjegeel S (zonnegeel) aluminiumlak (E110).

Vertel het uw arts onmiddellijk als u één van volgende soms voorkomende bijwerkingen ondervindt (kan tot 1 op 100 personen treffen):

 U heeft dementie en merkt dat uw geestelijke toestand plotseling verandert of dat u plotseling last krijgt van zwakte of een verdoofd gevoel van uw gezicht, armen of benen, in het bijzonder aan één kant, of als u onduidelijk gaat praten, zelfs al is het heel kort. Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.

 U krijgt last van tardieve dyskinesie (trekkerige of schokkerige, niet te beheersen bewegingen in uw gezicht, tong of andere lichaamsdelen). Zeg het onmiddellijk tegen uw arts als u onwillekeurige ritmische bewegingen van uw tong, mond en gezicht ondervindt. Het kan dan nodig zijn te stoppen met Risperdal.

Vertel het uw arts onmiddellijk als u één van volgende zelden voorkomende bijwerkingen ondervindt (kan tot 1 op 1000 personen treffen):

 U krijgt last van bloedstolsels (bloedklonters) in de aderen, vooral in de benen (symptomen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze symptomen opmerkt.

 U krijgt last van koorts, stijve spieren, zweten of een verminderd bewustzijn (een stoornis die 'maligne neurolepticasyndroom' wordt genoemd). Het kan zijn dat u onmiddellijk moet worden behandeld door een arts.

 U bent een man en heeft een langdurige of pijnlijke erectie. Dit heet priapisme. Het kan zijn dat u onmiddellijk moet worden behandeld door een arts.

 U krijgt last van een ernstige allergische reactie, die u herkent aan koorts, zwelling van de mond, het gezicht, de lip(pen) of de tong, benauwdheid, jeuk, huiduitslag of daling van de bloeddruk.

De volgende andere bijwerkingen kunnen ook optreden:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen):

 Moeilijk in slaap vallen of doorslapen

 Parkinsonisme: Deze aandoening kan omvatten: langzame of verslechterde beweging, gevoel van stijve of gespannen spieren (waardoor uw bewegingen schokkerig worden) en soms zelfs een gevoel dat een beweging even "bevriest" en dan opnieuw begint. Andere tekenen van parkinsonisme zijn langzaam, schuifelend lopen, trillen als u verder niet beweegt, versterkte speekselvloed en/of kwijlen en verlies van gelaatsuitdrukking

 Gevoel van slaperigheid of verminderde waakzaamheid

 Hoofdpijn

Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 10 personen treffen):

 Longontsteking, infectie van de borst (bronchitis), symptomen van gewone verkoudheid, infectie van de neus- en bijholtes, urineweginfectie, oorinfectie, grieperig gevoel

 Verhoogde hoeveelheid van een hormoon met de naam "prolactine", zoals aangetoond in een bloedonderzoek (dit kan al of niet symptomen veroorzaken). Symptomen van een hoog prolactinegehalte komen soms voor en bij mannen kan dit gaan om: zwelling van de borsten, moeilijk een erectie kunnen krijgen of houden, verminderd seksueel verlangen of andere seksuele stoornissen. Bij vrouwen kan het gaan om: vervelend gevoel in de borsten, lekken van melk uit de borsten, overgeslagen menstruaties of andere problemen met uw cyclus of vruchtbaarheidsproblemen

 Gewichtstoename, verhoogde eetlust, verminderde eetlust

 Slaapstoornis, prikkelbaarheid, depressie, angst, rusteloosheid

 Dystonie: dit is een toestand waarbij de spieren langzaam of aanhoudend onwillekeurig samentrekken. Hoewel het in elk lichaamsdeel kan optreden (en kan leiden tot een abnormale houding), treft dystonie vaak de spieren van het gezicht, met abnormale bewegingen van de

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Schizofrenie

• Startdosis:
  • Dag 1: 2 mg
  • Dag 2: 4 mg
  • In 1 of 2 innames/dag
  • Vervolgens indien nodig dosisverhoging
  • Gebruikelijke dosis: 4 mg tot 6 mg/dag
  • Max. 10 mg /dag

Manische episode (bipolaire stoornis)

Startdosis: 2 mg/dag, in 1 inname Vervolgens indien nodig dosisverhoging met stappen van 1 mg min. om de 24u Max. 6 mg/dag

Agressie (Alzheimer)

0,25 mg, 2x /dag Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,25 mg 2x /dag min. om de 48u Max. dosis: 1 mg, 2 x /dag Max. 6 weken behandelen

Gedragsstoornissen (5 - 18 j)

Startdosis: 0,5 mg, 1x /dag Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,5 mg min. om de 48u Max. 1,5 mg, 1x /dag Startdosis: 0,25 mg, 1x /dag Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,25 mg min. om de 48u Max. 0,75 mg, 1x /dag

Toedieningswijze

Met of zonder voedsel

CNK	1493618
Organisaties	Johnson & Johnson
Merken	Johnson & Johnson
Breedte	73 mm
Lengte	100 mm
Diepte	42 mm
Hoeveelheid verpakking	60
Actieve ingrediënten	risperidon
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter