Risperidon Sandoz Comp Pell 100 X 1mg

Schizofrenie

Agressiviteit

Bipolaire stoornis

Ernstige gedragsstoornis (DSM IV)

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is risperidon.

Elke filmomhulde tablet Risperidon Sandoz 1 mg bevat 1 mg risperidon.

Elke filmomhulde tablet Risperidon Sandoz 2 mg bevat 2 mg risperidon.

Elke filmomhulde tablet Risperidon Sandoz 3 mg bevat 3 mg risperidon.

Elke filmomhulde tablet Risperidon Sandoz 4 mg bevat 4 mg risperidon.

De andere stoffen in dit middel zijn

kern: microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd maïszetmeel, magnesiumstearaat; filmomhulling: hypromellose, macrogol, titaniumdioxide (E171), lactosemonohydraat, geel ijzeroxide E172 (tabletten van 2 mg), rood ijzeroxide E172 (tabletten van 2 mg), gele lak E104 (tabletten van 3 mg en 4 mg), blauwe lak E132 (tabletten van 4 mg).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vertel het uw arts onmiddellijk als u het volgende opmerkt:

 Vorming van bloedstolsels (bloedklonters) in de aderen, vooral in de benen (symptomen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze symptomen opmerkt.

 U heeft dementie en merkt dat uw geestelijke toestand plotseling verandert of dat u plotseling last krijgt van zwakte of een verdoofd gevoel van uw gezicht, armen of benen, in het bijzonder aan één kant, of als u onduidelijk gaat praten, zelfs al is het heel kort. Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.

 U krijgt last van koorts, stijve spieren, zweten of een verminderd bewustzijn (een stoornis die 'maligne neurolepticasyndroom' wordt genoemd). Het kan zijn dat u onmiddellijk moet worden behandeld door een arts.

 U bent een man en heeft een langdurige of pijnlijke erectie. Dit heet priapisme. Het kan zijn dat u onmiddellijk moet worden behandeld door een arts.

 U krijgt last van onwillekeurige ritmische bewegingen van de tong, de mond en het gezicht. Het kan zijn dat u moet stoppen met risperidon.

 U krijgt last van een ernstige allergische reactie, die u herkent aan koorts, zwelling van de mond, het gezicht, de lip(pen) of de tong, benauwdheid, jeuk, huiduitslag of daling van de bloeddruk.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen):

 Moeilijk in slaap vallen of doorslapen

 Parkinsonisme: Deze aandoening kan omvatten: langzame of verslechterde beweging, gevoel van stijve of gespannen spieren (waardoor uw bewegingen schokkerig worden) en soms zelfs een gevoel dat een beweging even 'bevriest' en dan opnieuw begint. Andere tekenen van parkinsonisme zijn langzaam, schuifelend lopen, trillen als u verder niet beweegt, versterkte speekselvloed en/of kwijlen en verlies van gelaatsuitdrukking

 Gevoel van slaperigheid of verminderde waakzaamheid

 Hoofdpijn

Vaak (kan tot 1 op de 10 personen treffen):

 Longontsteking, infectie van de borst (bronchitis), symptomen van gewone verkoudheid, infectie van de neus- en bijholtes, urineweginfectie, oorinfectie, grieperig gevoel

 Verhoogde hoeveelheid van een hormoon met de naam prolactine, zoals aangetoond in een bloedonderzoek (dit kan al of niet symptomen veroorzaken). Symptomen van een hoog prolactinegehalte komen soms voor en bij mannen kan dit gaan om: zwelling van de borsten, moeilijk een erectie kunnen krijgen of houden, verminderd seksueel verlangen of andere seksuele stoornissen. Bij vrouwen kan het gaan om: vervelend gevoel in de borsten, lekken van melk uit de borsten, overgeslagen menstruaties of andere problemen met uw cyclus of vruchtbaarheidsproblemen

 Gewichtstoename, verhoogde eetlust, verminderde eetlust

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u niet zeker bent of het bovenvermelde punt op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voor u Risperidon Sandoz gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als:

 u een hartprobleem hebt. Voorbeelden zijn onregelmatig hartritme of als u gemakkelijk een lage bloeddruk hebt of als u geneesmiddelen inneemt voor uw bloeddruk. Risperidon Sandoz kan een lage bloeddruk veroorzaken. Misschien moet uw dosering worden aangepast;

 u factoren kent die een beroerte in de hand werken, zoals een verhoogde bloeddruk, een hart- of vaatziekte of problemen met de bloedvaten in de hersenen;

 u ooit onwillekeurige bewegingen van de tong, de mond en het gezicht vertoond heeft;

 u ooit een aandoening heeft gehad met symptomen zoals hoge temperatuur, spierstijfheid, zweten of een verminderd bewustzijnsniveau (ook "maligne neurolepticasyndroom" genoemd);

 u de ziekte van Parkinson of dementie hebt;

 u weet dat u in het verleden een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad (al dan niet veroorzaakt door andere geneesmiddelen);

 u suikerziekte hebt;

 u epilepsie hebt;

 u een man bent en ooit al een pijnlijke of langdurige erectie hebt gehad;

 u problemen hebt met het controleren van uw lichaamstemperatuur of oververhitting;

 u nierproblemen hebt;

 u leverproblemen hebt;

 u een abnormaal hoge concentratie van het hormoon prolactine in uw bloed heeft of u heeft een mogelijk prolactineafhankelijk gezwel;

 u of iemand anders in uw familie een geschiedenis van bloedstolsels heeft, omdat antipsychotica in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.

Schizofrenie

• Startdosis:
  • Dag 1: 2 mg
  • Dag 2: 4 mg
  • In 1 of 2 innames/dag
  • Vervolgens indien nodig dosisverhoging
  • Gebruikelijke dosis: 4 mg tot 6 mg/dag
  • Max. 10 mg /dag

Acute agressie bij dementie

• 0,25 mg, 2x /dag
• Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,25 mg 2x /dag min. om de 48u
• Max. dosis: 1 mg, 2 x /dag

Gedragsstoornissen (5 - 18 j)

• Startdosis: 0,5 mg, 1x /dag
• Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,5 mg min. om de 48u
• Max. 1,5 mg, 1x /dag
• Startdosis: 0,25 mg, 1x /dag
• Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,25 mg min. om de 48u
• Max. 0,75 mg, 1x /dag

Manische episode (bipolaire stoornis)

• Startdosis: 2 mg/dag, in 1 inname
• Vervolgens indien nodig dosisverhoging met stappen van 1 mg min. om de 24u
• Max. 6 mg/dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel
• De tabletten moeten met vloeistof worden ingeslikt.

CNK	2463693
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	48 mm
Lengte	102 mm
Diepte	60 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	risperidon
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter