Sertraline Viatris 50mg Tabl 60

• Majeure depressieve episodes
• Preventie van heroptreden van majeure depressieve episodes
• Paniekstoornis, met of zonder agorafobie
• Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) bij volwassenen en kinderen van 6-17 jaar
• Sociale angststoornis
• Posttraumatische stressstoornis (PTSS)

Welke stoffen zitten er in Sertraline Viatris?

 De werkzame stof in Sertraline Viatris is sertraline hydrochloride. Elke tablet bevat 50 mg of 100 mg sertraline.

 De andere stoffen in Sertraline Viatris zijn calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat (type A), hypromellose (E464), titaandioxide (E171), polydextrose (E1200), triacetine en macrogol.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Licht uw arts onmiddellijk in:

Als u een van de volgende symptomen krijgt na inname van dit geneesmiddel. Deze symptomen kunnen ernstig zijn.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 Epileptische aanval.

 Symptomen van depressie met gedachten aan zelfdoding en suïcidaal gedrag. Deze symptomen zijn gemeld tijdens en vlak na het stopzetten van de behandeling met sertraline (zie rubriek 2).

Zelden (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 1.000 mensen):

 Allergische reactie of allergie, die symptomen kan omvatten zoals een jeukende, verheven huiduitslag (netelroos), ademhalingsproblemen, piepende ademhaling of plotselinge zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen.

 Als u ernstige huiduitslag krijgt waarbij blaasjes ontstaan (erythema multiforme), (dit kan de mond, de tong en de geslachtsdelen enz. aantasten). Dit kunnen tekenen zijn van een aandoening die bekend staat als syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse (TEN). Uw arts zal uw behandeling in deze gevallen stopzetten.

 Als u last krijgt van agitatie, verwardheid, diarree, hoge lichaamstemperatuur en bloeddruk, zeer stijve spieren of overmatig zweten en snelle hartslag. Dit zijn symptomen van het serotoninesyndroom of maligne neurolepticasyndroom. In zeldzame gevallen kunnen deze syndromen optreden wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd met sertraline gebruikt. Uw arts wil dan mogelijk uw behandeling stopzetten.

 Als u een gele huid en gele ogen krijgt, wat een teken van leverbeschadiging kan zijn.

 Als u gevoelens van rusteloosheid krijgt en niet stil kunt zitten of staan nadat u Sertraline Viatris bent gaan gebruiken. U dient het aan uw arts te vertellen als u zich rusteloos begint te voelen.

 Als u een manische episode heeft (zie rubriek 2 'Wanneer mag u Sertraline Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?').

De volgende andere bijwerkingen werden waargenomen in klinisch onderzoek en postmarketing bij volwassenen.

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 Slapeloosheid (slaapproblemen), duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid, droge mond, niet kunnen ejaculeren, vermoeidheid.

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 Bronchitis, loopneus, zere keel.

 Minder of meer eetlust.

 Depressie, zich raar voelen, malaise (algemeen onwel voelen), nachtmerries, angst, agitatie, nervositeit, minder zin in seks, tandenknarsen.

 Verdoofd en tintelend gevoel, beven, verhoogde spierspanning, afwijkende smaak, aandachtstoornis.

 Gezichtsstoornis, oorsuizen.

 Palpitaties, opvliegers, geeuwen.

 Buikpijn, braken, constipatie, maagstoornis zoals indigestie en zuurbranden, gasvorming.

 Uitslag, verhoogde zweetproductie, spier- en gewrichtspijn, pijn op de borst.

 Rugpijn, spiertrekkingen, abnormaal verdraaide nek, armen of romp, spierbewegingsproblemen, problemen bij het lopen en stijfheid, spasmen en onvrijwillige bewegingen van spieren.

 Onregelmatige menstruaties, seksuele disfunctie.

 Koorts, zwakte.

 Gewichtstoename.

 Verwonding.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 Darmproblemen.

 Kanker.

 Seizoensgebonden allergie.

 Hallucinatie (dingen zien, voelen of horen die er niet zijn), zich overgelukkig voelen, zich nergens om bekommeren, abnormaal denken, agressie, psychotische stoornis, paranoia (geestesziekte die ernstige achterdocht veroorzaakt), convulsie.

 Onwillekeurige spiersamentrekkingen, coördinatiestoornissen, overbeweeglijk, amnesie (geheugenverlies), verminderd gevoel, spraakstoornis, duizeligheid bij het opstaan, flauwvallen, migraine.

 Oorpijn, infectie van het binnenoor (otitis media).

 Snelle hartslag, hartaandoening, hoge bloeddruk, opvliegers, bloed in de urine, zwelling in armen en benen, bloedingen (zoals maagbloeding)

 Kortademigheid, bronchospasme, bloedneus, slokdarmontsteking, slikproblemen, aambeien, verhoogde speekselproductie, tongproblemen, gebitsklachten, boeren.

Wanneer mag u Sertraline Viatris niet innemen?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U gebruikt geneesmiddelen met de naam monoamine-oxidase remmers (MAO-remmers, zoals selegiline, moclobemide) of geneesmiddelen die op MAO-remmers lijken (zoals linezolid) of heeft deze geneesmiddelen gebruikt. Als u stopt met het gebruik van sertraline moet u ten minste één week wachten voordat u begint met het gebruik van MAO-remmers. Na het stoppen van de behandeling met een MAO-remmer moet u ten minste 2 weken wachten voordat u kunt beginnen met de behandeling met sertraline.

 U gebruikt een ander geneesmiddel met de naam pimozide (een antipsychoticum).

 U heeft een ernstige leverziekte.

Volwassenen

• Startdosis: 50 mg/dag
• Dosisverandering in stappen van 50 mg met min. 1 week interval
• Max. 200 mg/dag
• Startdosis 25 mg/dag, na een week 50 mg/dag
• Dosisverandering in stappen van 50 mg met min. 1 week interval
• Max. 200 mg/dag

Kinderen < 18 jaar

• Startdosis

• 13 tot 17 jaar: 50 mg/dag.

• 6 tot 12 jaar: 25 mg/dag, na een week 50 mg/dag (= 2,5 ml oplossing)
• Dosisverandering in stappen van 50 mg met min. 1 week interval
• Max. 200 mg/dag

Toedieningswijze

• In 1 enkele dosis per dag, 's morgens of 's avonds
• Met of zonder voedsel

CNK	2216158
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	45 mm
Lengte	118 mm
Diepte	38 mm
Hoeveelheid verpakking	60
Actieve ingrediënten	sertraline hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter