Tetrabenazine Comp 112 X 25mg Aop Orphan Pharmac.

Behandeling van hyperkinetische bewegingsstoornissen bij de ziekte van Huntington.

Welke stoffen bevat Tetrabenazine AOP Orphan Pharmaceuticals?

• De werkzame stof is tetrabenazine.
• Elke tablet bevat 25 mg tetrabenazine.
• De andere stoffen in dit middel zijn: gepregelatiniseerd maïszetmeel, lactosemonohydraat, talk, ijzeroxide geel E172, magnesiumstearaat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie:

Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen) :
Slaperigheid (bij hogere doses), depressie, Parkinsonachtig syndroom (ongecontroleerde bewegingen van de handen, armen, benen en hoofd, bij hogere doses)

Vaak (kan bij tot 1 op de 10 mensen voorkomen) :
Verwarring, angst, slapeloosheid, lage bloeddruk, dysfagie (moeilijk kunnen slikken), misselijkheid, braken, diarree, obstipatie

Soms (kan bij tot 1 op de 100 mensen voorkomen) :
Mentale veranderingen zoals verwarring of hallucinaties, spierstijfheid, koorts

Zelden (kan bij tot 1 op de 1000 mensen voorkomen) :
Een conditie die ,aligne antipsychoticasyndroom wordt genoemd: als u mentale veranderingen waarneemt zoals verwardheid of hallucinaties, of spierstijfheid ontwikkelt en koorts, dan heeft u mogelijk last van een conditie die maligne antipsychoticasyndroom wordt genoemd. Zeer zelden (kan bij tot 1 op de 10.000 mensen voorkomen):
Beschadiging van de spieren

Van de volgende bijwerkingen kan de frequentie met de beschikbare gegevens niet worden bepaald (frequentie onbekend): desoriëntatie, zenuwachtigheid, problemen met de coördinatie van bewegingen, onvermogen stil te blijven zitten of te staan (acathisie), oncontroleerbare spierspasmen (dystonie), duizeligheid, vergeetachtigheid, trage hartslag, duizeligheid wanneer u snel vanuit een liggende of zittende houding opstaat, pijn in de buik, droge mond, lage lichaamstemperatuur.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - als u allergisch bent voor tetrabenazine of voor één van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel(zie de lijst in paragraaf 6). - als u reserpine gebruikt (een geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk en psychotische aandoeningen). - als u èèn medicijn gebruikt dat behoort tot de medicijnengroep monoamine oxidase (MAO)remmers (geneesmiddelen voor de behandeling van depressie). - als u een leveraandoening heeft. - als u Parkinsonachtige symptomen heeft. - als u last heeft van een depressie. - als u gedachten heeft om uzelf iets aan te doen of zelfmoord te plegen - als u borstvoeding geeft. - als u een feochromocytoom heeft(een tumor van de bijnier). - als u prolactine-afhankelijke tumoren heeft, bijv. tumoren van de hypofyse of borstkanker.

Volwassenen

• Aanbevolen startdosis: 12,5 mg/dag één tot drie maal daags.
• Dit kan om de drie tot vier dagen verhoogd worden met 12,5 mg tot optimaal effect
• Dagelijkse maximumdosis: 200 mg
• Als er na zeven dagen bij de maximale dosering geen verbetering gezien wordt, is het onwaarschijnlijk dat het voortzetten van de behandeling zinvol is