Vimpat 150mg filmomh. tabl. (56)

Vimpat is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar met epilepsie.

Vimpat is geïndiceerd als adjuvante therapie:

• voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar met epilepsie;
• en voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonischklonische aanvallen bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met idiopathisch gegeneraliseerde epilepsie.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vertel het uw arts of apotheker als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen:

Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers • Hoofdpijn; • Duizeligheid of misselijkheid (nausea); • Dubbelzien (diplopie).

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers • Korte trekkingen van een spier of een spiergroep (myoklonische aanvallen); • Problemen bij het coördineren van uw bewegingen of bij het lopen; • Evenwichtsproblemen, trillingen (tremor), tinteling (paresthesie) of spierspasmen, gemakkelijk vallen en blauwe plekken krijgen; • Problemen met uw geheugen, nadenken of het vinden van woorden, verwardheid; • Snelle en ongecontroleerde bewegingen van de ogen (nystagmus), wazig zien; • Draaiduizeligheid met stoornis in het evenwicht (vertigo), een dronken gevoel; • Misselijkheid (braken), droge mond, verstopping (obstipatie), verstoorde spijsvertering (indigestie), overmatige gasvorming in de maag of darmen, diarree; • Verminderd gevoel of gevoeligheid, moeilijkheden bij het duidelijk uitspreken van woorden, aandachtsstoornis; • Geluiden in het oor zoals brom-, bel- of fluitgeluiden; • Prikkelbaarheid, slaapproblemen, depressie; • Slaperigheid, vermoeidheid of zwakte (asthenie); • Jeuk, huiduitslag.

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers • Trage hartslag, hartkloppingen (palpitaties), onregelmatige pols of andere veranderingen in de elektrische activiteit van uw hart (geleidingsstoornis); • Overdreven gevoel van welbevinden, het zien en/of horen van dingen die niet echt zijn; • Allergische reactie op geneesmiddelinname, galbulten; • Bloedonderzoek kan wijzen op een afwijkende leverfunctie, leverletsel; • Zelfmoordgedachten of gedachten om zichzelf pijn te doen of een zelfmoordpoging doen.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 van de SKP vermelde hulpstoffen. Bekend tweede of derdegraads atrioventriculair (AV) blok.

De arts moet de meest geschikte formulering en sterkte voorschrijven aan de hand van gewicht en dosis. Lacosamide moet tweemaal daags worden ingenomen met een tussenperiode van ongeveer 12 uur.

Indien een dosis wordt vergeten, dient de patiënt de instructie te krijgen dat de vergeten dosis onmiddellijk moet worden ingenomen en dat de volgende dosis lacosamide op het gebruikelijke tijdstip moet worden ingenomen. Als de patiënt de vergeten dosis opmerkt op het moment dat er minder dan 6 uur resteert voor de volgende geplande dosis, dient de patiënt de instructie te krijgen dat hij/zij moet wachten met het innemen van de volgende dosis lacosamide tot het gebruikelijke tijdstip.

Patiënten mogen geen dubbele dosis nemen.